下颌混合假体中 PEEK 杆与 CAD-CAM 制造的钛杆的比较研究
2024年1月10日 更新者：Amr Azab Abd El-Fattah
CAD-CAM 下颌混合假体中 PEEK 杆与钛杆的比较研究
与钛合金棒材相比，CAD/CAM 制造的 PEEK 棒材表现出更大的尺寸偏差。
尽管如此，与钛棒患者相比，使用 PEEK 棒的患者满意度更高，边缘骨丢失也更低。
研究概览
详细说明
选择14例下颌牙弓完全无牙颌与自然牙列相对的患者，分为两组，每组7例。
所有患者均接受种植体支持的混合假体，假体采用 CAD/CAM 铣削技术制造的杆。
在第一组（对照组）中，杆由钛制成，而在组 ׀ր 中，杆由 PEEK 制成。
根据以下内容在 6 和 12 个随访期进行研究评估： 1- 通过 Geomagic（Geomagic，日本）进行实验，以检测 PEEK 棒材与钛棒材相比的任何尺寸偏差。
2-临床上通过问卷调查来评估患者的满意度。
3- 通过射线照相（数字根尖周）测量种植体周围的边缘骨丢失。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tanta
-
Al Gharbī Bahjūrah、Tanta、埃及、31527
- Faculty of dentistry tanta university
-
Al Gharbī Bahjūrah、Tanta、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 下颌牙弓完全无牙至少六个月，上颌牙弓几乎有天然牙齿，年龄范围为40-60岁。
正常级 上颌-下颌关系，牙弓间隙最小为 12-15 毫米
排除标准：
所有患者均患有可能影响软组织或硬组织愈合的全身性疾病，被排除在外：
- 头颈部放射治疗史。
- 下颌弓活动性感染或炎症或组织松弛
- 骨疾病如骨质疏松症。
- 咬牙切齿或磨牙症、颞下颌关节问题
- 神经或精神障碍可能会影响良好的口腔卫生。
- 大量吸烟和滥用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：I组（对照组）
杆由钛制成。
参与者接受了种植体支持的混合假体，该假体采用 CAD/CAM 制造的钛棒
|
所有患者的下牙弓均植入了四颗种植体
|
|
实验性的：第二组
棒材由 PEEK 制成。
参与者接受了带有 CAD/CAM 制造的 PEEK 杆的种植体支持的混合假体
|
所有患者的下牙弓均植入了四颗种植体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
射线照相（数字根尖周）
大体时间：六个月和十二个月
|
种植体周围的边缘骨丢失
|
六个月和十二个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Research Ethics committee、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月20日
研究完成 (实际的)
2023年4月25日
研究注册日期
首次提交
2023年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月30日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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