- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06321263
A perifériás izomtréning és a belégzési izomtréning hatásainak összehasonlítása időskorú egyénekben
A perifériás izomtréning és a belégzési izom hatásainak összehasonlítása: Randomizált klinikai vizsgálat.
Időseknél az izomerő, az izomtömeg és a fizikai teljesítmény csökken az öregedéssel. Ezek az időseknél fellépő élettani változások megnehezítik az egészséges élethez szükséges fizikai aktivitás fenntartását. Időseknél a légzőizmok gyengesége növelheti a betegségek és a fogyatékosság előfordulását. A szakirodalomban kimutatták, hogy a perifériás izomtréning és a belégzési izomtréning hasonlóan növeli a terhelhetőséget. Összehasonlították a mérsékelt intenzitású perifériás izomtréning és a belégzési izomtréning hatékonyságát szarkopén geriátriai egyénekben, és azt találták, hogy hasonló hatással vannak az izomerőre.
Vizsgálatunk célja az aerob gyakorlat mellett a belégzési és a perifériás izomtréning hatásainak összehasonlítása az izomerőre, a fizikai teljesítőképességre, a légző izomerőre, a funkcionális kapacitásra, a szarkopéniára, a foglalkozási teljesítményre és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az öregedés a fiziológiai rendszerek hanyatlását okozza, beleértve a szív- és légzőrendszert, az izom-csontrendszert, a vestibulo-ocularis rendszert, a testtartás szabályozásának lelassulását és a kognitív funkciókat (különösen a kettős feladatokat és a végrehajtó funkciókat). Ezek a geriátriai egyénekben fellépő változások fokozott kockázati tényezőt jelentenek a különböző betegségek számára, és befolyásolják az egyén mindennapi élettevékenységét, munkavégzési életét, függőségi állapotát és a környezettel való kommunikációját (Segev-Jacubovski et al., 2011).
Az időseknek szóló irányelvekben leginkább javasolt fizikai aktivitási alcsoportok az aerob gyakorlatok, az erősítő gyakorlatok, a hajlékonysági gyakorlatok és az egyensúlygyakorlatok (Nelson et al., 2007). A szervezetben az öregedési folyamat során fellépő fiziológiai változások izomgyengeséget, funkcionális veszteségeket/korlátozásokat, egyensúlyi problémákat, kognitív problémákat, krónikus betegségeket és halálozást okozhatnak (Aalami et al., 2003). Azonban fiziológiai és mechanikai légzési változások idős egyénekben; Ismeretes, hogy csökken a tüdő rugalmassága, a légzőizmok ereje és a mellkasfal megfelelősége. Ezek a fiziológiai változások megnehezítik az egészséges élethez szükséges fizikai aktivitás fenntartását (Kim et al., 2022). Azt is kimutatták, hogy az idősek légzőizmoinak gyengesége növelheti a megbetegedések és mortalitások arányát (Seixas et al., 2020).
Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a légzőizom edzés (RMT) erősíti a rekeszizmot időseknél, és védő hatást fejthet ki a légúti fertőzésekkel szemben az aerob kapacitás, a fizikai teljesítőképesség és a köhögési készség javítása révén (Kim et al., 2022). Ezenkívül a tanulmányok kimutatták, hogy a belégzési izomtréning (IMT) növeli a belégzési légzőizmok erejét, mechanikailag hatékonyabb légzést tesz lehetővé, és javítja az edzéskapacitást, a rekeszizom vastagságát és a mobilitást, a szív autonóm szabályozását és a funkcionális autonómiát (Seixas). et al., 2020). . Tanulmányok kimutatták, hogy az IMT hatékony és alkalmazható az egyensúlyi képesség javításában. Beszámoltak róla, hogy javítja a dinamikus és reaktív egyensúlyt, valamint a járás sebességét és a belégzési izomműködést egészséges idős egyénekben (Ferraro et al., 2020). Figyelembe véve az IMT kifejtett előnyeit, egyes szerzők azt javasolják, hogy ez egy alternatív vagy kiegészítő edzésmódszer, amely idősek számára is alkalmazható, különösen akkor, ha más típusú testmozgás nem lehetséges, és hogy ezt a rehabilitációs programokhoz kell hozzáadni (Seixas et al. ., 2020).
Általánosságban elmondható, hogy a szakirodalomban az irodalomból beszámoltak arról, hogy a rezisztens gyakorlatokat részesítik előnyben időskorúak beavatkozásaként, és ez a tréning javítja az izomerőt, a fizikai teljesítményt és a funkcionális teljesítményt (Kalapotharakos et al., 2010; i Iranzo et al., 2018). ). Egy olyan vizsgálatban, amelyben nagy intenzitású rezisztencia edzésprogramot alkalmaztak szarkopén idős nőkön, azt jelentették, hogy ez növelte a légzőizmok erejét és a maximális kilégzési nyomást (MEP), és befolyásolta az egészséggel összefüggő életminőséget (Flor-Rufino et al., 2023).
A szakirodalomban vannak olyan vélemények, amelyek szerint a perifériás és belégzési izomerő javulása csökkenti a halálozás kockázatát. A mérsékelt intenzitású perifériás izomtréning és a belégzési izomtréning hatásait szarkopén idős egyénekben hasonlították össze, és azt találták, hogy hasonló hatással vannak az izomerőre. Beszámoltak arról, hogy az izomtömegben és a fizikai teljesítményben nincs jelentős változás (i Iranzo et al., 2018). Nem találtak azonban olyan tanulmányt, amelyben az idősek számára ajánlott aerob és erősítő gyakorlatokat kombinálták volna. Ennek a szakirodalmi hiányosságnak a megvilágítása érdekében tanulmányunkban a perifériás izomtréning és az aerob edzéssel kombinált belégzési izomtréning hatását hasonlítjuk össze az izomerőre, a fizikai teljesítőképességre, a funkcionális kapacitásra, az életminőségre és a foglalkozási teljesítményre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Buket Akıncı, Ass.Prof.
- Telefonszám: 902124448276
- E-mail: bakinci@biruni.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sezen Uyanık, MSc
- Telefonszám: 14006 902862180018
- E-mail: sezen.uyanik@comu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évtől 80 évig (idősebbek),
- Standardizált mini mentális teszt pontszám ≥ 20,
- 10 méter gyalogláshoz segédeszközzel vagy anélkül,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai és ortopédiai problémákkal, amelyek megakadályozhatják az edzést,
- Súlyos látási és hallási problémákkal,
- Pszichiátriai betegséggel,
- Súlyos szív- és tüdőrendszeri betegségekben, amelyek megakadályozhatják az edzést,
- A vesztibuláris rendszer problémái vagy olyan gyógyszerhasználat esetén, amely hatással lehet a vesztibuláris rendszerre,
- Dohányosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Perifériás izomképző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó idősebb egyének csoportos edzéseken vesznek részt, beleértve az aerob és rezisztencia edzéseket is, hetente kétszer, tíz héten keresztül, mindegyik edzést egy kutató gyógytornász felügyeli és egy óra időtartamú.
|
Első 5 perces bemelegítés a protokollban (tornagyakorlatok); 30-40 perces ellenállási gyakorlatok és step aerob gyakorlatok, valamint az utolsó 5 perces hűsítő (nyújtó gyakorlatok) időszak kerül alkalmazásra.
Más nevek:
|
Kísérleti: Belégzési izmok tréning csoport:
Az ebbe a csoportba tartozó idősebbek napi 1 órás aerob és rezisztencia edzést végeznek, heti kétszer tíz héten keresztül, kutató fizioterapeuta felügyelete mellett.
Ami a belégzési izomtréninget illeti, napi 30 légzési ciklussal, heti hat napon, tíz héten keresztül (két nap a klinikán, négy nap otthon) vesznek részt edzésen.
|
Első 5 perces bemelegítés a protokollban (tornagyakorlatok); 30-40 perces ellenállási gyakorlatok és step aerob gyakorlatok, valamint az utolsó 5 perces hűsítő (nyújtó gyakorlatok) időszak kerül alkalmazásra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szociodemográfiai adatlap
Időkeret: Tíz hét
|
Az egyének szocio-demográfiai adatait (vezetéknév-vezetéknév, életkor, nem, magasság, testsúly, dohányzás, foglalkozás, iskolai végzettség) a kutatók által készített demográfiai adatgyűjtő űrlappal gyűjtjük.
A klinikai információk részben rögzítésre kerülnek az egyéb betegségek és használt gyógyszerek.
|
Tíz hét
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: Tíz hét
|
Három egymást követő mérés történik a domináns lapon Jamar kézi dinamométerrel, 1 perces különbséggel, és a legmagasabb érték kerül rögzítésre.
|
Tíz hét
|
Maximális belégzési és kilégzési nyomás (MIP, MEP)
Időkeret: Tíz hét
|
A statikus belégzési (MIP) vagy kilégzési (MEP) szájnyomás méri a légzőizmok erejét.
|
Tíz hét
|
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Tíz hét
|
A 6MWT a funkcionális kapacitás mérésére szolgál majd.
|
Tíz hét
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Tíz hét
|
Az SPPB egy tesztsorozat, amely kombinálja a járási sebességet, a székállványt és az egyensúlyt.
Az idősek lehetséges fogyatékosságainak előrejelzésére és funkcióinak megfigyelésére használják.
|
Tíz hét
|
Idősek életminőségének értékelése: WHOQOL-OLD kérdőív
Időkeret: Tíz hét
|
A WHOQOL-OLD, egy 24 elemből álló QOL-mérőt a WHOQOL Group fejlesztette ki QOL-mérőik kiegészítő moduljaként, kifejezetten idősebb felnőttek számára.
Az összpontszám az összesített aspektuspontszámok átlaga, és egytől ötig terjed, a magasabb pontszámok jobb QOL-t jeleznek.
|
Tíz hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SARC-F kérdőív
Időkeret: Tíz hét
|
Ez egy gyors diagnosztikai teszt, amelyet szarkopéniára fejlesztettek ki.
A SARC-F felmérési pontszám ≥ 4 fontos a szarkopénia diagnózisához.
A SARC-F pontszám 0 és 10 között van; A 0-3 pont az egészséges állapotot, a 4 pont és a feletti a tüneti állapotot jelenti.
|
Tíz hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Tíz hét
|
A COPM-et az egyén tevékenységi teljesítményével kapcsolatos problémák azonosítására, valamint a teljesítmény és az elégedettség szintjének mérésére használják.
A teljesítmény vagy az elégedettség tekintetében a teszt előtti és az utóvizsgálat közötti 2 pontos különbség klinikailag szignifikáns különbséget jelent a COPM-ben.
|
Tíz hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Buket Akıncı, Ass.Prof., Biruni University
- Kutatásvezető: Sezen Uyanık, MSc, Çanakkale Onsekiz Mart University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright TW, McConnell AK. Comparison of balance changes after inspiratory muscle or Otago exercise training. PLoS One. 2020 Jan 24;15(1):e0227379. doi: 10.1371/journal.pone.0227379. eCollection 2020.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Hallage T, Krause MP, Haile L, Miculis CP, Nagle EF, Reis RS, Da Silva SG. The effects of 12 weeks of step aerobics training on functional fitness of elderly women. J Strength Cond Res. 2010 Aug;24(8):2261-6. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ddacc6.
- Seixas MB, Almeida LB, Trevizan PF, Martinez DG, Laterza MC, Vanderlei LCM, Silva LP. Effects of Inspiratory Muscle Training in Older Adults. Respir Care. 2020 Apr;65(4):535-544. doi: 10.4187/respcare.06945. Epub 2019 Oct 29.
- Cebria I Iranzo MA, Balasch-Bernat M, Tortosa-Chulia MA, Balasch-Parisi S. Effects of Resistance Training of Peripheral Muscles Versus Respiratory Muscles in Older Adults With Sarcopenia Who are Institutionalized: A Randomized Controlled Trial. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):637-646. doi: 10.1123/japa.2017-0268. Epub 2018 Aug 27.
- Joung HJ, Lee Y. Effect of Creative Dance on Fitness, Functional Balance, and Mobility Control in the Elderly. Gerontology. 2019;65(5):537-546. doi: 10.1159/000499402. Epub 2019 May 3.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Kalapotharakos VI, Diamantopoulos K, Tokmakidis SP. Effects of resistance training and detraining on muscle strength and functional performance of older adults aged 80 to 88 years. Aging Clin Exp Res. 2010 Apr;22(2):134-40. doi: 10.1007/BF03324786.
- Kim SH, Shin MJ, Lee JM, Huh S, Shin YB. Effects of a new respiratory muscle training device in community-dwelling elderly men: an open-label, randomized, non-inferiority trial. BMC Geriatr. 2022 Feb 24;22(1):155. doi: 10.1186/s12877-022-02828-8.
- Power M, Quinn K, Schmidt S; WHOQOL-OLD Group. Development of the WHOQOL-old module. Qual Life Res. 2005 Dec;14(10):2197-214. doi: 10.1007/s11136-005-7380-9.
- Puthoff ML. Outcome measures in cardiopulmonary physical therapy: short physical performance battery. Cardiopulm Phys Ther J. 2008 Mar;19(1):17-22. No abstract available.
- Segev-Jacubovski O, Herman T, Yogev-Seligmann G, Mirelman A, Giladi N, Hausdorff JM. The interplay between gait, falls and cognition: can cognitive therapy reduce fall risk? Expert Rev Neurother. 2011 Jul;11(7):1057-75. doi: 10.1586/ern.11.69.
- Woo J, Leung J, Morley JE. Validating the SARC-F: a suitable community screening tool for sarcopenia? J Am Med Dir Assoc. 2014 Sep;15(9):630-4. doi: 10.1016/j.jamda.2014.04.021. Epub 2014 Jun 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 798307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomerő
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Johannes Kepler University of LinzKepler University HospitalToborzásFizikai erőnlét | Testtartási egyensúly | Alapstabilitás | Core StrengthAusztria
-
Trakya UniversityJelentkezés meghívóvalVáltozás kora | Stressz vizelet inkontinencia | Kegel gyakorlatok | Core StrengthPulyka
Klinikai vizsgálatok a Perifériás izomtréning és step aerobik edzés
-
University of LouisvilleThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; Kosair Charities, Inc.Aktív, nem toborzóGerincvelő sérülések | Neurogén hólyagEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
Susan Harkema PhDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok