Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyoldalú lépéses tréning hatásai a járásra és az egyensúlyra stroke-os betegeknél

2025. december 23. frissítette: Riphah International University

Az Egészségügyi Világszervezet által javasolt definíció szerint „a stroke az agyi funkció fokális (vagy globális) zavarának gyorsan fejlődő klinikai tünetei, amelyek 24 órán keresztül vagy tovább tartanak, vagy halálhoz vezetnek, és nincs más nyilvánvaló ok, mint vaszkuláris. eredet". A járási nehézség a stroke-túlélők körülbelül 80%-ánál jelentkezik. A stroke-túlélők 25%-ának még a rehabilitációt követően is marad járászavara, amely a kórházi elbocsátást követően teljes segítségre szorul, ami nehézségeket okoz a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzésében.

A járásrehabilitáció megközelítései a motoros fiziológia és a betegségek felépülésének különböző modelljei alapján eltérőek, de a legtöbb megközelítés csak az egyenes járás során fellépő motoros károsodásokat célozza meg, szemben az adaptív járási képességgel. Az egészségügyi terhek csökkentése érdekében hatékony rehabilitációra és megelőzésre van szükség. A stroke-ra szánt multidiszciplináris ellátás magasabb függetlenségi rátát eredményez.

A hagyományos járástréning rendszerek, beleértve a lineáris párhuzamos rúd alapú járástréninget és a futópad alapú járástréning protokollokat, általában nem célozzák meg a mozgás szög- vagy forgáskomponensét.

A jelenlegi tanulmány a hagyományos futópad segítségével végzett egyoldalú lépéses edzésre összpontosít. Ez egy célzott járástréning eszközt biztosítana az esés kockázatának csökkentése, a járás és a fordulási képesség és a funkcionális aktivitás javítása érdekében, ami végül a közösség nagyobb részvételét és a foglalkozási tevékenységekben való részvételét eredményezné. Egy ilyen megközelítés hatékony lehet a feladatspecifikus képzéshez hasonló korai célzott és intenzív képzési környezet biztosítására, ellentétben a hagyományos módszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A járás megköveteli az alsó végtag és a törzs izomzatának motoros toborzásának komplex integrációját, a neurológiai és kardiorespiratorikus rendszer folyamatos bevonása mellett. Ezek bármelyikének károsodása esést okozhat. A fordulás nehéz manőver a járási tevékenység során. Ez megköveteli az alsó végtagok és a törzs izomzatának dugattyús mozgását, valamint az egy végtag tartása és a forgó torziós erők szuperhatása miatti csökkentett támasztékot. Ezért a stroke utáni hemi paretikus betegek esései többsége fordulás közben következik be. Ezen túlmenően ez a kihívás tovább fokozódik az alsó végtagokon a motoros kontroll hiánya miatti egyenlőtlen súlyeloszlás miatt. Ez általában aszimmetrikus lépést és növekvő járásváltozékonyságot eredményez. A hemiplegia utáni járási rendellenességek kezelésének hagyományos és prominens megközelítései elsősorban a görcsösség kezelésének, az erőnövekedésnek, a koordinációs edzésnek, valamint a talajon történő lépkedésnek és a járástréningnek a koncepciójára összpontosítanak. Ennek ellenére nincs meggyőző bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az ilyen megközelítések nagyobb hatékonyságot mutatnak a járással és az egyensúlyozással kapcsolatos motoros funkciók javításában, ami a közösség integrációját eredményezi. Az egyik tényező az, hogy az ilyen beavatkozások nem célozzák meg a járás szögletes és aszimmetrikus összetevőit. A hagyományos járástréning rendszerek, beleértve a lineáris párhuzamos rúd alapú járástréninget és a futópad alapú járástréning protokollokat, általában nem célozzák meg a járás aszimmetriáját. Ennek figyelembevételével javasolták a nyitott környezetre irányuló célzott járástréninget, amely a múltban osztott öves járástréning-rendszerek alkalmazását eredményezte. Az osztott öves futópad ígéretes kezelési eredményei ellenére nagyon kevés bizonyíték áll rendelkezésre egyensúly- és járástréning eszközként való hasznosságukra. Bár az UST edzésről azt találták, hogy hatékonyan javítja a lépéshossz aszimmetriáját, de a rotációs futópados edzéshez és az osztott öves futópadon végzett edzéshez hasonlóan nem állnak rendelkezésre publikált adatok, amelyek objektíven értékelnék a térbeli-időbeli járásparamétereket (beleértve a sebességet, a lépésszélességet, a lépésaszimmetriát és a ritmust), egyensúly, fordulat és életminőség. Ezenkívül a korábbi tanulmányok eredményei, amelyek szerint az UST hatékony módszer a stroke-betegek lépés-aszimmetriájának javítására, nem általánosíthatók, tekintettel arra a tényre, hogy csak egyetlen kezelésből álltak.

A jelenlegi tanulmány a hagyományos futópad segítségével végzett egyoldalú lépéses edzésre összpontosít. Ez egy célzott járástréning eszközt biztosítana az esés kockázatának csökkentése, a járás és a fordulási képesség és a funkcionális aktivitás javítása érdekében, ami végül a közösség nagyobb részvételét és a foglalkozási tevékenységekben való részvételét eredményezné. Egy ilyen megközelítés hatékony lehet a feladatspecifikus képzéshez hasonló korai célzott és intenzív képzési környezet biztosítására, ellentétben a hagyományos módszerekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Islamabad, Pakisztán, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem.
  2. Életkor: 40-60 év
  3. Ischaemiás stroke
  4. Középső agyi artériát érintő stroke-ban szenvedő betegek
  5. A stroke szubakut (3 hónapos) és krónikus fázisában (6 hónap) szenvedő betegek
  6. Mini mentális állapotvizsga pontszám > 24
  7. Funkcionális ambuláns kapacitás: 3-5

Kizárási kritériumok:

  1. Instabil egészségügyi állapotú betegek (pl. MVT, kontrollálatlan magas vérnyomás, kontrollálatlan cukorbetegség és mozgásszervi sérülések)
  2. Egyéb betegségek anamnézisében, amelyekről ismert, hogy zavarják a vizsgálatban való részvételt (pl. szívelégtelenség, epilepszia)
  3. Kognitív károsodásban szenvedő résztvevők.
  4. Az izomtónus pontszáma a módosított Ashworth-skálán: 3-4

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport hagyományos futópad képzésben részesül a járás- és egyensúlykárosodás miatt.
A résztvevőket hagyományosan (kétlábúan) edzik a szokásos futópadon. napi egy alkalom, heti 3 alkalom, egymást követő 12 héten keresztül.
Kísérleti: Ritmikus hallásstimulációs tréningcsoport
A résztvevők hagyományos (két lábon járó) edzést kapnak normál futópadon, ritmikus hallási stimulációval együtt.
A résztvevőket hagyományosan (kétlábúan) edzik a szokásos futópadon. napi egy alkalom, heti 3 alkalom, egymást követő 12 héten keresztül.
A résztvevők RAS-t kapnak rendszeres futópadon az egyensúly és a járás javítása érdekében. napi egy alkalom, heti 3 alkalom, egymást követő 12 héten keresztül.
Kísérleti: Egyoldalú Step Training Group
A résztvevőket rendszeres futópadon oktatják egyoldalú lépésekre mind paretikus, mind nem paretikus alsó végtagokon
A betegeket rendszeres futópadon oktatják mind paretikus, mind nem paretikus alsó végtagokra. Napi egyszeri alkalom, heti 3 alkalom, egymást követő 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3D klinikai járásértékelés (Motion Metrix)
Időkeret: 12 hét
A MotionMetrix 3D Clinical Gait rendszere szabványos járási paramétereket biztosít, amelyekben a legtöbb kóros állapot tükröződik. A klinikusok ezért felhasználhatják különféle állapotok hatékony szűrésére és a korrekciós intézkedések nyomon követésére.
12 hét
Wisconsin járás
Időkeret: 12 hét
A Wisconsin Gait Scale (WGS) egy megfigyelő eszköz a járásminőség értékelésére agyvérzés után hemiplegiában. Négy alskálára oszlik, amelyek összesen tizennégy, az egymást követő járásfázisok során megfigyelt járás térbeli és kinematikai paraméterét értékelik.
12 hét
Nyolc sétateszt ábra
Időkeret: 12 hét
A 8-as séta teszt (F8WT) a mindennapi járásképességet méri mozgáskorlátozottsággal. Az F8WT teszteli a résztvevő járását egyenes és íves pályán egyaránt (r=0,81). Az F8WT egy olyan ösvényt használ, ahol a résztvevőt arra kérik, hogy egy nyolcas alakot sétáljon két kúp körül. A pontszámokat három területen rögzítik: 1) sebesség (eladási idő), 2) amplitúdó (a megtett lépések száma) és 3) pontosság vagy "simaság".
12 hét
Biodex egyensúlyi rendszer
Időkeret: 12 hét
az egyensúly objektív felmérésére és az egyensúly javítására, az agilitás növelésére, az izomtónus fejlesztésére, a legkülönfélébb patológiák kezelésére szolgál. könnyen követhető "érintőképernyős" működés, a Balance System egyszerűen kezelhető, lépésről lépésre vezetve a felhasználót a protokollok és edzési módok tesztelésében mind statikus, mind dinamikus formátumban
12 hét
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 12 hét
A Timed Up and Go Test (TUG) egy objektív klinikai mérce a funkcionális mobilitás és egyensúly, és ezáltal az esés kockázatának felmérésére. A TUG méri azt az időt, amíg az egyén felemelkedik a székből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy és leül.
12 hét
Berg mérleg skála
Időkeret: 12 hét
A Berg Balance Scale a különböző neurológiai betegségekben szenvedő betegek egyensúlyát méri fel. A teljesítményt különböző feladatokon értékelik, és minden feladatot egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos sorszámskálával értékelnek, és magasabb pontszámot adnak a gyorsaság, a stabilitás vagy a feladat elvégzéséhez szükséges segítség miatt. A feladat pontszámait összeadva a lehetséges 56 pontból a teljes BBS-pontszámot kapta, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb egyensúlyt jelentenek.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer-értékelés (FMA)
Időkeret: 12 hét
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index. Úgy tervezték, hogy értékelje a motoros működést, az egyensúlyt, az érzést és az ízületek működését a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél. Klinikailag és kutatásban alkalmazzák a betegség súlyosságának meghatározására, a motoros gyógyulás leírására, valamint a kezelés megtervezésére és értékelésére. A skála öt tartományból áll, és összesen 155 elemet tartalmaz: Motoros működés (felső és alsó végtagokban), Érzékszervi működés (a kar és a láb két felületén méri a könnyű érintést, és 8 ízület helyzetérzékelése), egyensúly (7 tesztet tartalmaz, 3 ülő és 4 álló), Ízületi mozgástartomány (8 ízület), Ízületi fájdalom.
12 hét
Stroke specifikus életminőség
Időkeret: 12 hét
A Stroke Specific Life Quality Of Life Skála (SS-QOL) egy betegközpontú eredménymérő, amelynek célja az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) értékelése a Stroke-ban szenvedő betegekre jellemző. A betegeknek válaszolniuk kell az SS-QOL minden kérdésére az elmúlt hétre vonatkozóan. Ez egy önbeszámoló skála, amely 49 elemet tartalmaz 12 tartományban: Mobilitás (6 elem), Energia (3 elem), Felső végtag funkció (5 elem), Munka/termelékenység (3 elem), Hangulat (5 elem), Önmagunk. gondoskodás (5 elem), társadalmi szerepek (5 elem), családi szerepek (3 elem), jövőkép (3 elem), nyelv (5 elem), gondolkodás (3 elem) és személyiség (3 elem).
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arshad N Malik, PhD, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel