Beszédmotoros tanulás és -megtartás (Master Protocol)
2024. június 13. frissítette: Yale University
A beszédmotoros tanulás és -megtartás szenzormotoros alapjai
A kutatás átfogó célja a beszédmotoros tanulás új modelljének tesztelése, amelynek központi hipotézise az, hogy a tanulás és a megtartás plaszticitással jár együtt nemcsak az agy motoros területein, hanem a hallási és szomatoszenzoros régiókban is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az 1. cél a beszédmotoros memória megtartásának vizsgálata a bal félteke agyi aktivitásának megszakadása után akár hallási, szomatoszenzoros vagy motoros kéregben, akár egy kontrollhelyen (a jobb félteke motoros kéregében). A folyamatos théta-burst stimulációt (cTBS) a megváltozott auditív visszacsatoláshoz való alkalmazkodást követően adják, hogy felmérjék annak hatását az új tanulás megtartására.
A 2. cél a plaszticitás időbeli sorrendjét méri fel a kérgi motoros és szenzoros agyterületeken a beszédmotoros tanulás során.
A 3. célban a nyugalmi állapotú fMRI-t beszédmotoros adaptációval fogják átlapolni. Az egyes célokra vonatkozó információkért kérjük, tekintse meg az alábbi megfelelő, különálló, klinikai vizsgálatokat.gov rekordok: egyedi azonosítók: 2000037622_a az 1. célhoz, 2000037622_b a 2. célhoz és 2000037622_c a 3. célhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
330
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Ostry
- Telefonszám: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékony angolul beszélők
- Jobbkezes
- Normál hallás
- Nincs beszédzavar vagy olvasási zavar
Kizárási kritériumok:
- Szívritmus-szabályozó
- Aneurizma klip
- Szív- vagy érrendszeri klip
- Protetikus szelep
- Fém implantátumok
- Fém az agyban, a koponyában vagy a gerincvelőben
- Beültetett neurostimulátor
- Gyógyszeres infúziós készülék
- Cochleáris implantátum vagy fülzúgás (fülcsengés)
- Személyes és/vagy családi anamnézisben előfordult epilepszia vagy más neurológiai rendellenesség, vagy fejrázkódás
- Pszichoaktív gyógyszerek
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beszédmotoros tanulás és -megtartás 1. cél
1. cél: A résztvevők tanulási feladatokat hajtanak végre, miközben megváltozott/változatlan hallási visszajelzést kapnak a tanulást követően az agy megfelelő területére alkalmazott cTBS-sel.
A tanulás megtartását 24 órával később értékelik.
|
A tanulást követően a cTBS-stimulációt az agy különböző területein alkalmazzák.
A tanulást követően a stimulációra kerül sor, hogy blokkolja a motoros memória megtartását.
Auditív alkalmazkodás a beszédben
|
|
Kísérleti: Beszédmotoros tanulás és -megtartás 2. cél
2. cél: A résztvevők tanulási feladatokat hajtanak végre eltolt auditív visszajelzéssel kombinálva.
A motoros kérgi ingerlékenységet egyimpulzusos TMS segítségével mérik a motor által kiváltott potenciálok kiváltására.
|
Auditív alkalmazkodás a beszédben
A TMS 10-szer kerül kiszállításra minden motor által kiváltott potenciál (MEP) rögzítési blokkban.
|
|
Kísérleti: Beszédmotoros tanulás és -megtartás 3. cél
3. cél: A résztvevők fMRI-t kapnak a beszédmotoros tanulás viselkedési mérőszámaival.
|
Auditív alkalmazkodás a beszédben
A tanulást előrejelző régiók közötti funkcionális kapcsolódási minták felmérése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédmotoros tanulás
Időkeret: A tanulás végén mért teljesítmény (30 perces foglalkozás)
|
A kimondott szavak első és második formáns frekvenciájának módosítására az Audapter szoftvert használjuk, és ezt fejhallgatón keresztül játssza le a téma.
Az alanyokat változatlan visszacsatolással és hirtelen bevezetett frekvenciaeltolásokkal is teszteljük. Az első (F1) és a második formátum frekvencia (F2) értékének változását a Praat segítségével értékeljük.
|
A tanulás végén mért teljesítmény (30 perces foglalkozás)
|
|
A tanulás megtartása
Időkeret: 24 órával a tanulás után (az ismételt teszt 30 percig tart)
|
A megváltozott hallási visszacsatoláshoz (és az újratanuláshoz) való alkalmazkodás megtartását az F1 és F2 frekvenciaeltolódások formájában fogják számszerűsíteni (az edzés előtti alapvonalhoz viszonyítva).
A nagyobb értékek teljesebb újratanulást vagy megtartást jeleznek.
|
24 órával a tanulás után (az ismételt teszt 30 percig tart)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Ostry, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000037622
- 1R01DC022097-01A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIH)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .