Aprendizagem e retenção motora da fala (protocolo mestre)
13 de junho de 2024 atualizado por: Yale University
Base Sensorimotora da Aprendizagem e Retenção Motora da Fala
O objetivo geral desta pesquisa é testar um novo modelo de aprendizagem motora da fala, cuja hipótese central é que a aprendizagem e a retenção estão associadas à plasticidade não apenas nas áreas motoras do cérebro, mas também nas regiões auditivas e somatossensoriais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo 1 envolve testes de retenção da memória motora da fala após interrupção da atividade cerebral do hemisfério esquerdo no córtex auditivo, somatossensorial ou motor ou em um local de controle (área da mão, córtex motor do hemisfério direito). A estimulação contínua theta-burst (cTBS) é fornecida após a adaptação ao feedback auditivo alterado para avaliar seus efeitos na retenção de novos aprendizados.
O objetivo 2 avalia a ordem temporal em que a plasticidade ocorre nas áreas motoras corticais e sensoriais do cérebro durante a aprendizagem motora da fala.
No Objetivo 3, a fMRI em estado de repouso será intercalada com a adaptação motora da fala. Para obter informações específicas para cada objetivo, consulte o site Clinicaltrials.gov correspondente e separado abaixo. registros: IDs exclusivos: 2000037622_a para o Objetivo 1, 2000037622_b para o Objetivo 2 e 2000037622_c para o Objetivo 3.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Ostry
- Número de telefone: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Child Study Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes fluentes de inglês
- Destro
- Audição normal
- Sem distúrbio de fala ou dificuldade de leitura
Critério de exclusão:
- Marcapasso cardíaco
- Clipe de aneurisma
- Clipe cardíaco ou vascular
- Válvula protética
- Implantes metálicos
- Metal no cérebro, crânio ou medula espinhal
- Neuroestimulador implantado
- Dispositivo de infusão de medicamentos
- Implante coclear ou zumbido (zumbido nos ouvidos)
- História pessoal e/ou familiar de epilepsia ou outros distúrbios neurológicos ou história de concussão na cabeça
- Medicamentos psicoativos
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aprendizagem Motora da Fala e Retenção Objetivo 1
Objetivo 1: Os participantes realizarão tarefas de aprendizagem enquanto recebem feedback auditivo alterado/inalterado com cTBS aplicado à área apropriada do cérebro após a aprendizagem.
A retenção da aprendizagem é avaliada 24 horas depois.
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A estimulação cTBS será aplicada a diferentes áreas do cérebro após o aprendizado.
A estimulação ocorrerá após o aprendizado para bloquear a retenção da memória motora.
Adaptação auditiva na fala
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Experimental: Aprendizagem Motora da Fala e Retenção Objetivo 2
Objetivo 2: Os participantes realizarão tarefas de aprendizagem combinadas com feedback auditivo alterado.
A excitabilidade cortical motora será medida usando TMS de pulso único para provocar potenciais evocados motores.
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Adaptação auditiva na fala
O TMS será entregue 10 vezes em cada bloco de registro de potenciais evocados motores (MEP).
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Experimental: Aprendizagem Motora da Fala e Retenção Objetivo 3
Objetivo 3: Os participantes farão fMRI com medidas comportamentais de aprendizagem motora da fala.
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Adaptação auditiva na fala
Avaliar padrões de conectividade funcional entre regiões que preveem a aprendizagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprendizagem motora da fala
Prazo: Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
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O software Adapter será usado para alterar as frequências do primeiro e do segundo formantes das palavras faladas e isso será reproduzido para os sujeitos por meio de fones de ouvido.
Os assuntos serão testados com feedback inalterado e com mudanças de frequência introduzidas abruptamente. A mudança nos valores do primeiro (F1) e do segundo formato de frequência (F2) será avaliada usando Praat.
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Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
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Retenção de aprendizagem
Prazo: 24 horas após a aprendizagem (o novo teste dura 30 minutos)
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A retenção da adaptação ao feedback auditivo alterado (e reaprendizagem) será quantificada em termos de mudanças de frequência F1 e F2 (em relação à linha de base pré-treinamento).
Valores maiores indicam reaprendizagem ou retenção mais completa.
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24 horas após a aprendizagem (o novo teste dura 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Ostry, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000037622
- 1R01DC022097-01A1 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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