言语运动学习和保留（主协议）
2024年6月13日 更新者：Yale University
言语运动学习和保留的感觉运动基础
这项研究的总体目标是测试一种新的言语运动学习模型，其中心假设是学习和保留不仅与大脑运动区域的可塑性相关，还与听觉和体感区域的可塑性相关。
研究概览
详细说明
目标 1 涉及在听觉、体感或运动皮层或控制部位（右半球手部运动皮层）的左半球大脑活动中断后测试言语运动记忆保留。 在适应改变的听觉反馈后进行连续θ突发刺激（cTBS），以评估其对新学习的保留的影响。
目标 2 评估言语运动学习过程中皮质运动和感觉脑区域可塑性发生的时间顺序。
在目标 3 中，静息态功能磁共振成像将与言语运动适应交织在一起。 有关每个目标的具体信息，请参阅以下相应的单独的 Clinicaltrials.gov 记录：唯一 ID：目标 1 为 2000037622_a，目标 2 为 2000037622_b，目标 3 为 2000037622_c。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Ostry
- 电话号码：2038656163
- 邮箱：david.ostry@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale Child Study Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语流利的人
- 右手
- 听力正常
- 无言语障碍或阅读障碍
排除标准：
- 心脏起搏器
- 动脉瘤夹
- 心脏或血管夹
- 人工瓣膜
- 金属植入物
- 大脑、头骨或脊髓中的金属
- 植入式神经刺激器
- 药物输注装置
- 人工耳蜗或耳鸣（耳鸣）
- 癫痫或其他神经系统疾病的个人和/或家族史或头部脑震荡史
- 精神活性药物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：言语运动学习和保留目标 1
目标 1：参与者将执行学习任务，同时接收改变/未改变的听觉反馈，并在学习后将 cTBS 应用于大脑的适当区域。
24 小时后评估学习保留情况。
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cTBS 刺激将在学习后应用于大脑的不同区域。
学习后将进行刺激，以阻止运动记忆保留。
言语中的听觉适应
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实验性的：言语运动学习和保留目标 2
目标 2：参与者将结合转移的听觉反馈执行学习任务。
将使用单脉冲 TMS 来测量运动皮层兴奋性，以引发运动诱发电位。
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言语中的听觉适应
TMS 将在每个运动诱发电位 (MEP) 记录块中传送 10 次。
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实验性的：言语运动学习和保留目标 3
目标 3：参与者将接受功能磁共振成像（fMRI）以及言语运动学习的行为测量。
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言语中的听觉适应
评估预测学习的区域之间的功能连接模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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言语运动学习
大体时间：学习结束时衡量的表现（30 分钟课程）
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Audapter 软件将用于改变口语单词的第一和第二共振峰频率，并通过耳机向受试者回放。
将使用未改变的反馈和突然引入的频移对受试者进行测试。将使用 Praat 评估第一格式频率 (F1) 和第二格式频率 (F2) 值的变化。
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学习结束时衡量的表现（30 分钟课程）
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学习保留
大体时间：学习后24小时（复试时长30分钟）
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对改变的听觉反馈（和重新学习）的适应保留将根据 F1 和 F2 频移（相对于训练前基线）进行量化。
值越大表示重新学习或保留越完整。
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学习后24小时（复试时长30分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Ostry、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月13日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月13日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
连续θ爆发刺激（cTBS）的临床试验
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario La Fe; Spanish Agency of Medicines and Health...招聘中
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Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)招聘中