Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się i zapamiętywanie motoryczne mowy (protokół główny)

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Sensorimotoryczne podstawy uczenia się i zapamiętywania motorycznego mowy

Ogólnym celem tych badań jest przetestowanie nowego modelu motorycznego uczenia się mowy, którego główną hipotezą jest to, że uczenie się i zapamiętywanie są powiązane z plastycznością nie tylko w obszarach motorycznych mózgu, ale także w obszarach słuchowych i somatosensorycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1 obejmuje badania zachowania pamięci motorycznej mowy po zakłóceniu aktywności mózgu lewej półkuli w korze słuchowej, somatosensorycznej lub ruchowej albo w miejscu kontrolnym (prawa półkula kory ruchowej obszaru dłoni). Ciągła stymulacja impulsami theta (cTBS) jest dostarczana po dostosowaniu się do zmienionych informacji zwrotnych słuchowych w celu oceny jej wpływu na utrwalenie nowej wiedzy.

Cel 2 ocenia porządek czasowy, w jakim plastyczność występuje w korowych obszarach motorycznych i czuciowych mózgu podczas uczenia się motorycznego mowy.

W Celu 3 fMRI w stanie spoczynku będzie przeplatane adaptacją motoryczną mowy. Informacje specyficzne dla każdego celu można znaleźć na odpowiedniej, osobnej stronie internetowej Clinicaltrials.gov rekordy: unikalne identyfikatory: 2000037622_a dla Celu 1, 2000037622_b dla Celu 2 i 2000037622_c dla Celu 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale Child Study Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płynnie posługujący się językiem angielskim
  • Praworęczny
  • Normalny słuch
  • Żadnych zaburzeń mowy ani trudności w czytaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • Klip tętniaka
  • Zacisk na serce lub naczynie
  • Zastawka protetyczna
  • Implanty metalowe
  • Metal w mózgu, czaszce lub rdzeniu kręgowym
  • Wszczepiony neurostymulator
  • Urządzenie do infuzji leków
  • Implant ślimakowy lub szum w uszach (dzwonienie w uszach)
  • Epilepsja lub inne zaburzenia neurologiczne w wywiadzie osobistym i/lub rodzinnym lub wstrząśnienie mózgu
  • Leki psychoaktywne
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczenie się i zapamiętywanie motoryczne mowy Cel 1
Cel 1: Uczestnicy będą wykonywać zadania edukacyjne, otrzymując zmienioną/niezmienioną informację słuchową za pomocą cTBS zastosowanego w odpowiednim obszarze mózgu po uczeniu się. Utrwalenie wiedzy ocenia się 24 godziny później.
Urządzenie: ciągła stymulacja impulsem theta (cTBS)
Po procesie uczenia się stymulacja cTBS zostanie zastosowana do różnych obszarów mózgu. Stymulacja nastąpi po uczeniu się, aby zablokować zatrzymywanie pamięci motorycznej.
Behawioralne: Dostosowanie
Adaptacja słuchowa w mowie
Eksperymentalny: Uczenie się i zapamiętywanie motoryczne mowy Cel 2
Cel 2: Uczestnicy będą wykonywać zadania edukacyjne połączone z przesuniętą informacją słuchową. Pobudliwość kory ruchowej będzie mierzona za pomocą pojedynczego impulsu TMS w celu wykrycia motorycznych potencjałów wywołanych.
Behawioralne: Dostosowanie
Adaptacja słuchowa w mowie
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) z pojedynczym impulsem
TMS zostanie dostarczony 10 razy w każdym bloku rejestracji motorycznych potencjałów wywołanych (MEP).
Eksperymentalny: Uczenie się i zapamiętywanie motoryczne mowy Cel 3
Cel 3: Uczestnicy zostaną poddani fMRI z behawioralnymi pomiarami uczenia się motorycznego mowy.
Behawioralne: Dostosowanie
Adaptacja słuchowa w mowie
Urządzenie: fMRI
Aby ocenić wzorce połączeń funkcjonalnych między regionami, które przewidują uczenie się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka motoryczna mowy
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
Oprogramowanie Aadapter zostanie użyte do zmiany częstotliwości pierwszego i drugiego formantu wypowiadanych słów, a następnie będzie ono odtwarzane badanym przez słuchawki. Pacjenci będą badani zarówno z niezmienionym sprzężeniem zwrotnym, jak i z gwałtownie wprowadzonymi przesunięciami częstotliwości. Zmiana pierwszej (F1) i drugiej wartości częstotliwości formatu (F2) zostanie oceniona za pomocą Praata.
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
Utrzymanie nauki
Ramy czasowe: 24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
Utrzymanie adaptacji do zmienionej informacji zwrotnej słuchowej (i ponowne uczenie się) zostanie określone ilościowo w kategoriach przesunięć częstotliwości F1 i F2 (w stosunku do wartości bazowej przed treningiem). Większe wartości wskazują na pełniejsze ponowne uczenie się lub zapamiętywanie.
24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: David Ostry, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000037622
  • 1R01DC022097-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciągła stymulacja impulsem theta (cTBS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj