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Aprendizaje y retención del habla y el motor (Protocolo maestro)

13 de junio de 2024 actualizado por: Yale University

Bases sensoriomotoras del aprendizaje y la retención del habla motora

El objetivo general de esta investigación es probar un nuevo modelo de aprendizaje motor del habla, cuya hipótesis central es que el aprendizaje y la retención están asociados con la plasticidad no sólo en áreas motoras del cerebro sino también en regiones auditivas y somatosensoriales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo 1 implica pruebas de retención de la memoria motora del habla después de una interrupción de la actividad cerebral del hemisferio izquierdo en la corteza auditiva, somatosensorial o motora o en un sitio de control (área de la mano de la corteza motora del hemisferio derecho). La estimulación theta-burst continua (cTBS) se administra después de la adaptación a la retroalimentación auditiva alterada para evaluar sus efectos en la retención de nuevos aprendizajes.

El objetivo 2 evalúa el orden temporal en el que se produce la plasticidad en las áreas corticales motoras y sensoriales del cerebro durante el aprendizaje motor del habla.

En el objetivo 3, la resonancia magnética funcional en estado de reposo se intercalará con la adaptación motora del habla. Para obtener información específica de cada objetivo, consulte el sitio web correspondiente, separado, Clinicaltrials.gov. registros: ID únicos: 2000037622_a para el objetivo 1, 2000037622_b para el objetivo 2 y 2000037622_c para el objetivo 3.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Child Study Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablantes fluidos de inglés
  • Diestro
  • Audición normal
  • Sin trastorno del habla ni discapacidad de lectura.

Criterio de exclusión:

  • Marcapasos cardíaco
  • clip de aneurisma
  • Clip cardíaco o vascular
  • válvula protésica
  • Implantes metálicos
  • Metal en el cerebro, el cráneo o la médula espinal
  • Neuroestimulador implantado
  • Dispositivo de infusión de medicamentos
  • Implante coclear o tinnitus (zumbido en los oídos)
  • Antecedentes personales y/o familiares de epilepsia u otros trastornos neurológicos o antecedentes de conmoción cerebral
  • Medicamentos psicoactivos
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aprendizaje y retención del habla y el motor Objetivo 1
Objetivo 1: Los participantes realizarán tareas de aprendizaje mientras reciben retroalimentación auditiva alterada/inalterada con cTBS aplicado al área apropiada del cerebro después del aprendizaje. La retención del aprendizaje se evalúa 24 horas después.
Dispositivo: Estimulación continua theta-burst (cTBS)
La estimulación cTBS se aplicará a diferentes áreas del cerebro después del aprendizaje. La estimulación se producirá después del aprendizaje para bloquear la retención de la memoria motora.
Conductual: Adaptación
Adaptación auditiva en el habla.
Experimental: Objetivo 2 de retención y aprendizaje motor del habla
Objetivo 2: los participantes realizarán tareas de aprendizaje combinadas con retroalimentación auditiva desplazada. La excitabilidad cortical motora se medirá utilizando TMS de pulso único para provocar potenciales evocados motores.
Conductual: Adaptación
Adaptación auditiva en el habla.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único
TMS se entregará 10 veces en cada bloque de grabación de potenciales evocados motores (MEP).
Experimental: Objetivo 3 de retención y aprendizaje motor del habla
Objetivo 3: Los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional con medidas conductuales del aprendizaje motor del habla.
Conductual: Adaptación
Adaptación auditiva en el habla.
Dispositivo: resonancia magnética funcional
Evaluar patrones de conectividad funcional entre regiones que predicen el aprendizaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje motor del habla
Periodo de tiempo: Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Se utilizará el software Audapter para alterar la primera y segunda frecuencia de formante de las palabras habladas y esto se reproduce a los sujetos a través de auriculares. Los sujetos serán evaluados tanto con retroalimentación inalterada como con cambios de frecuencia introducidos abruptamente. El cambio en los valores de frecuencia del primer (F1) y segundo formato (F2) se evaluará utilizando Praat.
Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Retención del aprendizaje
Periodo de tiempo: 24 horas después del aprendizaje (la nueva prueba dura 30 minutos)
La retención de la adaptación a la retroalimentación auditiva alterada (y el reaprendizaje) se cuantificará en términos de cambios de frecuencia F1 y F2 (en relación con la línea de base previa al entrenamiento). Los valores más altos indican un reaprendizaje o retención más completo.
24 horas después del aprendizaje (la nueva prueba dura 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: David Ostry, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2000037622
  • 1R01DC022097-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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