Trattamento psicosociale per la lombalgia acuta
4 giugno 2013 aggiornato da: Indiana University
Intervento psicosociale per lombalgia acuta (ALBP)
La lombalgia acuta (dolore grave che si manifesta all'improvviso e dura un tempo relativamente breve) è molto comune negli Stati Uniti e rappresenta la causa di malattie sostanziali, limitazioni funzionali, dolore e costi sanitari.
Questo studio esamina se un programma progettato per migliorare l'autoefficacia (la convinzione di una persona nella propria capacità di raggiungere un obiettivo, come la gestione della propria malattia) e il supporto sociale migliora lo stato di salute delle persone con lombalgia acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia acuta (ALBP) è molto diffusa negli Stati Uniti e rappresenta una sostanziale morbilità, limitazioni funzionali, dolore e costi sanitari. Gli interventi psicosociali che mirano a migliorare il controllo dei sintomi e il funzionamento del paziente hanno il potenziale per migliorare i risultati dei pazienti con ALBP. Questo studio valuta un intervento psicosociale progettato per migliorare l'autoefficacia e il supporto sociale per i pazienti con ALBP.
In questo studio randomizzato e controllato, randomizzeremo i pazienti idonei con ALBP a ricevere l'intervento o le cure abituali. Il programma di intervento consiste in: (1) educazione del paziente in merito all'ALBP; (2) spiegazioni e motivazioni, in parole povere, delle opzioni diagnostiche e terapeutiche per ALBP; (3) discussioni riguardanti la gestione degli affetti negativi (cioè depressione, rabbia, paura, ostilità, ansia); (4) metodi per coinvolgere i sistemi di supporto sociale; e (5) strategie per coinvolgere il medico di base per rafforzare i comportamenti ei progressi dei pazienti. Seguiremo i pazienti per 12 mesi e valuteremo i risultati a 3 e 12 mesi.
Gli esiti primari sono la qualità della vita correlata alla salute (vale a dire, lo stato funzionale, la funzione di ruolo, i sintomi del mal di schiena) e la soddisfazione del paziente per la cura. Gli esiti secondari includono l'uso dell'assistenza sanitaria, i costi sanitari diretti, l'autoefficacia e il supporto sociale. Valuteremo anche il rapporto costo-efficacia dell'intervento.
Condurremo questa indagine tra i pazienti socioeconomicamente vulnerabili con ALBP, un gruppo che si fa carico di un onere sproporzionato di disabilità e morbilità da condizioni muscoloscheletriche e condizioni mediche concomitanti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
Iscrizione
211
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia acuta
Criteri di esclusione:
- Mal di schiena cronico (compresa la chirurgia)
- Domanda di invalidità per mal di schiena
- Residente in casa di cura
- Grave compromissione dell'udito, della vista o della parola
- Impossibile parlare inglese
- Grave comorbidità
- Impossibile contattare telefonicamente
- Escluso dal medico di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 settembre 1977
Completamento dello studio
Completamento dello studio
1 marzo 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
3 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 1999
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
4 novembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
6 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2013
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 1999
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-025
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