Studio clinico randomizzato di riperfusione non chirurgica delle arterie coronarie

SFONDO:

Gli studi angiografici nella fase acuta dell'infarto miocardico hanno mostrato un'occlusione completa nel 75-85% e lesioni subtotali nei restanti casi. Sono state segnalate prove di spasmo nelle arterie occluse in modo acuto. Tuttavia, la maggior parte degli esami patologici e intraoperatori ha evidenziato materiale trombotico nel sito di ostruzione completa. La prova indiretta di materiale trombotico è stata fornita da una trombolisi intracoronarica riuscita nell'80% dei pazienti con infarto con ostruzione completa. Potrebbero esserci relazioni causali tra spasmo, danno intimale e trombosi coronarica. Le applicazioni selettive di sostanze spasmolitiche e/o trombolitiche nei vasi occlusi hanno consentito alte concentrazioni locali con dosi che hanno causato un effetto sistemico scarso o nullo. La verifica angiografica dei risultati di questa farmacoterapia aiuterebbe a chiarire il ruolo dello spasmo e del trombo nella patogenesi dell'occlusione coronarica acuta.

La riperfusione nell'uomo è stata ottenuta mediante by-pass coronarico nella fase acuta dell'infarto. L'angiografia di follow-up ha rivelato un miglioramento significativo della funzione ventricolare sinistra. L'infusione intracoronarica di streptochinasi ha provocato la ricanalizzazione dell'occlusione coronarica acuta nell'80% dei casi entro 20-30 minuti dal tempo di infusione. La riperfusione ottenuta mediante angiografia di intervento è stata associata a un miglioramento del movimento della parete locale e a una migliore funzione ventricolare sinistra. Il miglioramento della funzione ventricolare sinistra dipendeva dalla durata dei sintomi prima della riperfusione e dalla presenza o assenza di flusso sanguigno collaterale. I dati disponibili suggeriscono che il miglioramento è più probabile se si ottiene la riperfusione entro 3-4 ore. Tuttavia, poiché la maggior parte dei pazienti ha raggiunto l'ospedale dopo più di 4 ore di dolore toracico, lo studio dei cambiamenti funzionali dopo la riperfusione tardiva è stato di grande importanza pratica.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio era uno studio randomizzato sulla riperfusione miocardica nell'infarto miocardico acuto mediante infusione intracoronarica selettiva di nitroglicerina e/o infusione intracoronarica di streptochinasi. Lo studio era in singolo cieco per quanto riguarda la terapia interventistica; era in doppio cieco per quanto riguarda il farmaco infuso. L'endpoint primario era la frazione di eiezione al decimo giorno di intervento. I pazienti sono stati assegnati a uno dei quattro bracci di trattamento: un'infusione intracoronarica di streptochinasi; un'infusione intracoronarica di nitroglicerina; infusioni combinate di nitroglicerina e streptochinasi; un gruppo di controllo che riceve la terapia convenzionale senza cateterismo acuto. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a terapia anticoagulante con eparina endovenosa seguita da warfarin per tre mesi. I pazienti sono stati seguiti per un minimo di due anni.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dal sistema Query/View/Report (QVR).