Prova di riaggiustamento dell'attacco cardiaco a Montreal (M-HART)

SFONDO:

Nonostante l'evidenza che il supporto sociale e vari aspetti dell'affetto negativo possano influenzare la prognosi dopo un infarto del miocardio, l'impatto degli interventi di supporto psicosociale non è stato dimostrato. Inoltre, si sapeva poco sull'impatto degli interventi psicosociali e/o tra le donne pazienti. Il lavoro precedente di Nancy Frasure-Smith e colleghi ha suggerito che un programma post-infarto del miocardio di un anno di monitoraggio telefonico mensile dei sintomi di stress psicologico, insieme a visite infermieristiche domiciliari per i pazienti che riportano alti livelli di stress, ha avuto un impatto sulla mortalità cardiaca a un anno e recidive di infarto miocardico a lungo termine tra gli uomini. Tuttavia, le difficoltà metodologiche hanno impedito di trarre conclusioni definitive. È stato condotto uno studio che ha corretto queste difficoltà coinvolgendo 948 pazienti con post-infarto del miocardio. Tuttavia, il progetto era troppo piccolo per studiare un numero sufficiente di pazienti per valutare l'impatto del programma separatamente per uomini e donne. Il processo è stato sostenuto da fonti canadesi. Il NHLBI ha integrato lo studio al fine di espandere la dimensione del campione da 948 pazienti a 1.376 pazienti per consentire l'analisi di genere.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Randomizzato, con un design multiospedaliero. Al momento della dimissione dall'ospedale a seguito di un infarto miocardico documentato, i pazienti sono stati randomizzati al gruppo di trattamento e di controllo. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali dai propri medici. Oltre alle cure abituali, i pazienti in trattamento ricevevano telefonate mensili e rispondevano a un indice standardizzato di sintomi psicologici di stress. Quelli con alti livelli di stress hanno ricevuto visite infermieristiche domiciliari per ridurre il loro stress. I pazienti di entrambi i gruppi hanno preso parte a tre interviste: in ospedale, a tre mesi ea un anno dalla dimissione. Le interviste hanno valutato la depressione, l'ansia, la rabbia, lo stress auto-percepito, il supporto sociale, la compliance ai farmaci e i fattori di rischio cardiaco. Il cortisolo salivare, indicatore fisiologico dello stress, è stato valutato la sera successiva ad ogni intervista. Gli indicatori di infarto miocardico residuo, ischemia e aritmie sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche. I dati sugli esiti sono stati ottenuti da cartelle cliniche, certificati di morte e dati del Quebec Medicare e sono stati classificati alla cieca dai cardiologi dello studio.