Dieta ed esercizio fisico per rischio elevato (DEER)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Il NCEP è un importante programma di educazione pubblica che fornisce consulenza ai medici e al pubblico sulla gestione e la prevenzione delle malattie coronariche. Tuttavia, i dati a sostegno del consiglio derivano principalmente da uomini di mezza età, con meno dati disponibili per le donne e gli individui più anziani. Inoltre, ci sono state recenti segnalazioni secondo cui quando si seguono diete a basso contenuto di grassi saturi come le diete NCEP Step One e NCEP Step Two, il colesterolo HDL viene abbassato così come il colesterolo LDL.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Disegno fattoriale randomizzato, controllato alimentato separatamente per uomini e donne. Centottanta donne in postmenopausa, di età compresa tra 45 e 64 anni, e 197 uomini, di età compresa tra 30 e 64 anni, che avevano bassi livelli di colesterolo HDL (< o = 59 mg per decilitro nelle donne e < o = 44 mg per decilitro negli uomini) e livelli moderatamente elevati di lipoproteine a bassa densità (LDL) (>125 mg per decilitro ma <210 mg per decilitro nelle donne e >125 mg per decilitro ma <190 mg per decilitro negli uomini) erano iscritto. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale all'esercizio aerobico, alla dieta NCEP Step 2 o alla dieta più esercizio fisico oa un gruppo di controllo, che non ha ricevuto alcun intervento. I quattro interventi sono stati erogati per un anno: assistenza abituale (solo materiale dietetico scritto con intervento ritardato facoltativo), solo esercizio (programma di esercizio aerobico progressivo supervisionato almeno tre volte a settimana), solo dieta (istruzione dietetica di gruppo e individuale sul NCEP Fase uno/fase due dieta fornita da dietisti registrati) e dieta più esercizio fisico. Al basale e alla fine di un anno, sono state effettuate misurazioni di lipidi e lipoproteine nel sangue, glicemia e insulina nel plasma, tolleranza al glucosio, pressione sanguigna, composizione corporea mediante pesatura idrostatica e circonferenza vita e fianchi, capacità aerobica (VO2 max) e cinque senza preavviso 24 ore su 24. ricorda. Gli esiti primari misurati erano il colesterolo HDL, i principali endpoint secondari includevano LDL-C, rapporto LDL-C/HDL-C e trigliceridi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Peter Wood, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 501
- R01HL045733 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .