Sperimentazione di fase I di mBACOD e fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) nel linfoma a grandi cellule, immunoblastico e piccolo non scisso associato all'AIDS

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

• Anticorpo HIV positivo mediante ELISA con conferma Western blot, o coltura HIV positiva o test di cattura dell'antigene p24 sierico, o precedente diagnosi di AIDS secondo i criteri di sorveglianza del CDC.
• Diagnosi patologica di linfoma a grandi cellule (clivato o non clivato), immunoblastico o piccolo non clivato, stadio I, II, III o IV.
• Se si manifestano sintomi sistemici ("B"), valutare la presenza di infezioni opportunistiche concomitanti come segue:
• Buffy coat per colture di Mycobacterium intracellulare-avium (MAI) e citomegalovirus (CMV); antigene criptococcico sierico; alcune misure della funzione polmonare per escludere la polmonite da Pneumocystis carinii, inclusa radiografia del torace e scintigrafia al gallio, emogasanalisi o DLCO; coltura fecale e colorazioni speciali per Salmonella, Isospora belli, cryptosporidium, CMV e MAI in pazienti con diarrea; tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) del cervello, o puntura lombare per inchiostro di china, striscio di bacilli acido-resistenti, antigene criptococcico o coltura di funghi/micobatteri.

Il coinvolgimento del midollo osseo è consentito se il paziente soddisfa i criteri ematologici di cui sopra.

I pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) alla diagnosi o che vengono diagnosticati durante il trattamento riceveranno radioterapia cranica:

- La dose totale di 2400 rad verrà erogata a una velocità di 200 rad/giorno al piano mediano impiegando campi cerebrali laterali opposti paralleli. Il bordo inferiore del campo comprenderà C2 per coprire le meningi.

• I pazienti saranno trattati 5 giorni alla settimana, dal lunedì al venerdì, fino al completamento della dose totale prescritta.
• Le radiazioni inizieranno il prima possibile dopo la documentazione della malattia linfomatosa nel sistema nervoso centrale. Se è necessario un secondo ciclo di trattamento, i 2400 rad rientrano nella tolleranza dell'intero cervello per i tessuti normali (4500-5000 rad).

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con:

• Infezione acuta batterica o opportunistica.
• Secondo cancro primario diverso dal sarcoma di Kaposi, cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ della cervice.
• Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (SNC).

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Pazienti che ricevono terapia profilattica o di mantenimento per infezioni batteriche o opportunistiche, ad eccezione di quelli che ricevono Fansidar (sulfadossina / pirimetamina) per la profilassi della polmonite da Pneumocystis carinii.
• Agenti antiretrovirali.
• Immunomodulatori.

Sono esclusi i pazienti con:

• Infezione acuta batterica o opportunistica.
• Secondo cancro primario diverso dal sarcoma di Kaposi, cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ della cervice.
• Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (SNC).

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Precedente terapia per il linfoma.
• Esclusi entro 1 settimana dall'ingresso nello studio:
• Agenti antiretrovirali e immunomodulatori.

Trattamento precedente:

Escluso:

• Precedente terapia per il linfoma.