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Sindrome da dispersione del pigmento con e senza glaucoma

3 marzo 2008 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)
Confrontare i pazienti con PDS senza e con OH o GL documentando e seguendo le caratteristiche cliniche e il decorso della loro malattia e valutando le prestazioni del paziente su una varietà di test diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome da dispersione del pigmento (PDS) non è una condizione oculare rara ed è spesso associata alla miopia. Vi è perdita di pigmento dall'iride posteriore, osservata clinicamente nella maggior parte dei casi come transilluminazione dell'iride con pigmento depositato sull'endotelio corneale, sulla superficie dell'iride e sulle strutture angolari sovrastanti il ​​canale di Schlemm. In un sottogruppo di pazienti possono svilupparsi ipertensione oculare o glaucoma.

L'ipertensione oculare è definita come 3 misurazioni separate della pressione intraoculare superiore a 22 mm/Hg in assenza di perdita del campo visivo. Il glaucoma è definito come la presenza di un difetto caratteristico del campo (scotoma di Bjerrum, gradino nasale o scotoma arcuato) con pressioni intraoculari superiori a 22 mm/Hg misurate durante un test della curva diurna.

L'eziologia di questa condizione non è nota. Le ipotesi includono anomalie dello sviluppo del muscolo dilatatore dell'iride o sfregamento meccanico delle zonule contro l'iride, con conseguente dispersione del pigmento nella camera anteriore e aumento della pressione. La PDS è quindi vista come una variante del glaucoma primario ad angolo aperto o può essere secondaria al pigmento depositato nelle strutture angolari con danno secondario al trabecolato. Una componente ereditaria sembra svolgere un ruolo nella sindrome PDS e può anche predisporre allo sviluppo del glaucoma.

Lo scopo di questo studio è valutare e determinare i fattori di rischio che differenziano i pazienti con PDS, PDS+OH o PDS+GL documentando i risultati oftalmici e seguendo il loro decorso clinico. Per fare ciò, verranno eseguiti test diagnostici tra cui pressione intraoculare e campi visivi. Questi dati possono consentire di determinare il rischio per i pazienti affetti da PDS di sviluppare OH, GL o altri reperti eventualmente associati come il distacco della retina o la cataratta. Inoltre, i pazienti con "glaucoma pigmentario (PG)" saranno confrontati con quelli con le caratteristiche note del glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) per determinare se il PG è diverso o una variante del POAG. Quando possibile, i membri della famiglia saranno esaminati per indagare il modello di ereditarietà di questa sindrome e la sua relazione con POAG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

L'ingresso nello studio dipenderà dall'evidenza clinica della deposizione di pigmento nero sul trabecolato nel sito del canale di Schlemm e da almeno uno dei seguenti: fuso di Kruckenberg, deposizione di pigmento sulla superficie dell'iride o transilluminazione dell'iride medio-stromale.

Nessun paziente con altre malattie o disturbi oculari (uveite, trauma, pseudoesfoliazione, sindrome ICE, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1976

Completamento dello studio

1 giugno 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 maggio 1998

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 760189
  • 76-EI-0189

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