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La patogenesi della sinovite infiammatoria: uno studio sull'artrite precoce

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Questo studio valuterà i pazienti con forme infiammatorie di artrite entro il primo anno dall'esordio. Lo studio cercherà di chiarire i fattori che possono predire il decorso della malattia come l'evoluzione verso l'artrite reumatoide (AR) o altre artropatie infiammatorie croniche. Biopsie sinoviali e liquido sinoviale saranno ottenuti per cercare agenti microbici e altri fattori scatenanti e modulanti che possono essere più facilmente distinti all'inizio della malattia e per determinare lo stadio della malattia in cui diventano evidenti determinati cambiamenti immunologici e ormonali. Lo studio cercherà anche caratteristiche genetiche e di altro tipo che possono essere associate a forme specifiche di artropatie infiammatorie che potrebbero predire il successivo decorso clinico della malattia o la risposta a diversi agenti utilizzati nel trattamento dell'AR, della sindrome di Reiter e di altri tipi di artropatie infiammatorie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà i pazienti con forme infiammatorie di artrite entro il primo anno dall'esordio. Lo studio cercherà di chiarire i fattori che possono predire il decorso della malattia come l'evoluzione verso l'artrite reumatoide (AR) o altre artropatie infiammatorie croniche. Biopsie sinoviali e liquido sinoviale saranno ottenuti per cercare agenti microbici e altri fattori scatenanti e modulanti che possono essere più facilmente distinti all'inizio della malattia e per determinare lo stadio della malattia in cui diventano evidenti determinati cambiamenti immunologici e ormonali. Lo studio cercherà anche caratteristiche genetiche e di altro tipo che possono essere associate a forme specifiche di artropatie infiammatorie che potrebbero predire il successivo decorso clinico della malattia o la risposta a diversi agenti utilizzati nel trattamento dell'AR, della sindrome di Reiter e di altri tipi di artropatie infiammatorie croniche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I pazienti da studiare dovranno avere un'artrite infiammatoria di durata inferiore a un anno.

I pazienti devono avere più di 18 anni di età.

Le pazienti in gravidanza possono essere inserite nello studio, ma non saranno sottoposte a biopsia con ago percutaneo o radiografie articolari.

Nessun paziente con artrite settica batterica nota, artrite indotta da cristalli o degenerativa.

Le biopsie sinoviali non verranno eseguite se i pazienti hanno una conta piastrinica inferiore a 70.000/mm(3), altre diatesi emorragiche nella pelle sopra l'articolazione o sepsi.

Risonanza magnetica articolare: il paziente deve attualmente essere valutato presso l'NIH tramite il protocollo 94-AR-0194 o 98-AR-0150.

Risonanza magnetica articolare: il paziente deve avere almeno un'articolazione artritica clinicamente attiva che è in considerazione per la biopsia sinoviale con ago percutaneo.

Risonanza magnetica articolare: i pazienti non devono avere quanto segue: pacemaker cardiaci, autodefibrillatori, stimolatori neurali, clip per aneurisma, protesi metalliche, impianti cocleari (auricolari), qualsiasi dispositivo impiantato (pompe, dispositivi per infusione, ecc.), frammenti di metallo negli occhi, o ferite da schegge.

MRI articolare: i pazienti non devono superare i limiti di dimensioni dello scanner MRI.

Risonanza magnetica articolare: non deve soffrire di claustrofobia.

Risonanza magnetica articolare: non deve aver avuto una precedente reazione anafilattoide al mezzo di contrasto a base di gadolinio.

Risonanza magnetica articolare: non deve essere incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 1994

Completamento dello studio

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2002

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2008

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 940194
  • 94-AR-0194

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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