Oxaliplatino in pazienti oncologici con funzionalità renale compromessa

I pazienti devono avere un tumore maligno istologicamente confermato che sia metastatico o non resecabile e per il quale le misure curative o palliative standard non esistano o non siano più efficaci.

I pazienti con precedente chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale e immunoterapia sono ammessi con l'eccezione che i pazienti non possono aver avuto un precedente trattamento con oxaliplatino.

Pazienti di età superiore o uguale a 18 anni.

I pazienti devono avere un performance status ECOG inferiore o uguale a 2 (Karnofsky maggiore o uguale al 60%) e un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo che include:

I leucociti devono essere maggiori o uguali a 3.000/microlitro.

La conta assoluta dei neutrofili deve essere maggiore o uguale a 1.500/microlitro.

La conta piastrinica deve essere maggiore o uguale a 100.000/microlitro.

Bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali.

AST (SGOT)/ALT(SGPT) inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore del normale.

Pazienti senza evidenza di neuropatia clinicamente significativa.

Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata.

I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Saranno esclusi i pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio o entro 6 settimane dalla precedente terapia con platino.

Saranno esclusi i pazienti sottoposti a terapia con altri agenti sperimentali.

Saranno esclusi i pazienti con metastasi cerebrali note.

Saranno esclusi i pazienti con una storia di allergia ai composti del platino.

Saranno esclusi i pazienti con malattia intercorrente incontrollata inclusa ma non limitata a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o angina pectoris instabile o aritmia cardiaca.

Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento.

I pazienti non devono essere sieropositivi o sottoposti a terapia antiretrovirale (HAART).

Saranno esclusi i pazienti che ricevono attivamente trattamenti di dialisi renale durante lo studio.