Storia dell'epatite C nei donatori volontari di sangue
3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Storia naturale dell'epatite cronica C tra i donatori volontari di sangue
L'epatite C è una malattia del fegato causata dal virus dell'epatite C (HCV). I pazienti con epatite C possono sentirsi bene e non mostrare segni o sintomi di malattia. Tuttavia, i ricercatori vorrebbero studiare gli effetti a lungo termine di questa malattia.
Ai donatori di sangue volontari con diagnosi di epatite cronica virale C (HCV) e vari livelli di attività degli enzimi epatici verrà offerta una valutazione medica completa e una biopsia epatica. I test consentiranno ai ricercatori di fornire ai pazienti un'idea di quanto sia grave la loro malattia del fegato. Il virus e il paziente saranno studiati per capire perché i pazienti con epatite C sviluppano diversi livelli di danno epatico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
A un campione selezionato di donatori di sangue volontari con infezione virale da epatite C cronica (HCV) e vari livelli di attività dell'aminotransferasi sierica verrà offerta una valutazione medica completa e una biopsia epatica per determinare la gravità della loro malattia epatica.
Verranno studiati vari fattori virologici e dell'ospite nel tentativo di determinare perché i pazienti con infezione da HCV sviluppano gradi diversi di malattia epatica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
Iscrizione
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Pazienti con epatite cronica C.
Età da 18 a 70 anni, maschio o femmina.
Infezione da HCV indicata dalla presenza di anti-HCV (mediante test ELISA e immunoblot ricombinante [RIBA]).
Consenso informato scritto.
Le donne non devono essere incinte.
I pazienti non devono avere malattie sistemiche significative diverse dalle malattie del fegato, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, diabete mellito non controllato.
I pazienti non devono essere sottoposti a terapia antivirale o immunosoppressiva negli ultimi 6 mesi.
I pazienti non devono avere l'infezione da HIV.
I pazienti non devono avere controindicazioni alla biopsia epatica (principalmente anomalie della coagulazione (terapia con Coumadin, conta piastrinica inferiore a 50.000/millimetro cubo, tempo di protrombina superiore a 4 secondi fuori controllo)).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kuo G, Choo QL, Alter HJ, Gitnick GL, Redeker AG, Purcell RH, Miyamura T, Dienstag JL, Alter MJ, Stevens CE, et al. An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A, non-B hepatitis. Science. 1989 Apr 21;244(4902):362-4. doi: 10.1126/science.2496467.
- Alter MJ, Margolis HS, Krawczynski K, Judson FN, Mares A, Alexander WJ, Hu PY, Miller JK, Gerber MA, Sampliner RE, et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the United States. The Sentinel Counties Chronic non-A, non-B Hepatitis Study Team. N Engl J Med. 1992 Dec 31;327(27):1899-905. doi: 10.1056/NEJM199212313272702.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 giugno 1993
Completamento dello studio
Completamento dello studio
1 aprile 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
21 gennaio 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2002
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
10 dicembre 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
4 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2008
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 maggio 1999
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 930159
- 93-DK-0159
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