Storia dell'epatite C nei donatori volontari di sangue
Storia naturale dell'epatite cronica C tra i donatori volontari di sangue
L'epatite C è una malattia del fegato causata dal virus dell'epatite C (HCV). I pazienti con epatite C possono sentirsi bene e non mostrare segni o sintomi di malattia. Tuttavia, i ricercatori vorrebbero studiare gli effetti a lungo termine di questa malattia.
Ai donatori di sangue volontari con diagnosi di epatite cronica virale C (HCV) e vari livelli di attività degli enzimi epatici verrà offerta una valutazione medica completa e una biopsia epatica. I test consentiranno ai ricercatori di fornire ai pazienti un'idea di quanto sia grave la loro malattia del fegato. Il virus e il paziente saranno studiati per capire perché i pazienti con epatite C sviluppano diversi livelli di danno epatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Pazienti con epatite cronica C.
Età da 18 a 70 anni, maschio o femmina.
Infezione da HCV indicata dalla presenza di anti-HCV (mediante test ELISA e immunoblot ricombinante [RIBA]).
Consenso informato scritto.
Le donne non devono essere incinte.
I pazienti non devono avere malattie sistemiche significative diverse dalle malattie del fegato, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, diabete mellito non controllato.
I pazienti non devono essere sottoposti a terapia antivirale o immunosoppressiva negli ultimi 6 mesi.
I pazienti non devono avere l'infezione da HIV.
I pazienti non devono avere controindicazioni alla biopsia epatica (principalmente anomalie della coagulazione (terapia con Coumadin, conta piastrinica inferiore a 50.000/millimetro cubo, tempo di protrombina superiore a 4 secondi fuori controllo)).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuo G, Choo QL, Alter HJ, Gitnick GL, Redeker AG, Purcell RH, Miyamura T, Dienstag JL, Alter MJ, Stevens CE, et al. An assay for circulating antibodies to a major etiologic virus of human non-A, non-B hepatitis. Science. 1989 Apr 21;244(4902):362-4. doi: 10.1126/science.2496467.
- Alter MJ, Margolis HS, Krawczynski K, Judson FN, Mares A, Alexander WJ, Hu PY, Miller JK, Gerber MA, Sampliner RE, et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the United States. The Sentinel Counties Chronic non-A, non-B Hepatitis Study Team. N Engl J Med. 1992 Dec 31;327(27):1899-905. doi: 10.1056/NEJM199212313272702.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 930159
- 93-DK-0159
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .