Dieta e livelli di PSA nei pazienti con cancro alla prostata

OBIETTIVI: I. Determinare gli effetti di 2 regimi dietetici sui livelli di antigene prostatico specifico (PSA) in pazienti con cancro alla prostata. II. Determinare la compliance di questi pazienti con il regime dietetico. III. Valutare gli effetti del regime dietetico sulla qualità della vita in questi pazienti. IV. Valutare gli effetti del regime dietetico sull'ansia da PSA in questi pazienti. V. Valutare gli effetti del regime dietetico su obesità, ipertensione e colesterolo sierico in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base al trattamento precedente (prostatectomia vs radioterapia) e al livello di antigene prostatico specifico (PSA) (inferiore a 5 mg/mL vs 5 o superiore mg/mL). Tutti i pazienti completano la qualità della vita, la dieta e altri questionari prima, durante e alla conclusione dello studio. I pazienti vengono randomizzati a uno dei due regimi di intervento dietetico: Braccio I (intervento nutrizionale intensivo): i pazienti vengono assegnati a seguire una dieta a basso contenuto di grassi e ricca di fibre che è anche ricca di soia, frutta e verdura, tè verde e vitamina E. Pazienti incontrare un nutrizionista per l'educazione alimentare e la consulenza dietetica settimanalmente per 8 settimane, poi ogni 2 settimane per 2 mesi e poi mensilmente per 14 mesi. Le sessioni includono consulenza dietetica, pianificazione dei pasti e istruzioni sulle abilità necessarie per mantenere i cambiamenti nello stile di vita alimentare. I pazienti registrano regolarmente il loro apporto alimentare. Braccio II (Istruzioni nutrizionali generali): i pazienti sono assegnati a seguire le linee guida dietetiche stabilite dal National Cancer Institute. I pazienti si incontrano con un nutrizionista per consulenza dietetica e monitoraggio ogni 2 mesi per 18 mesi. I pazienti di entrambi i bracci hanno testato i livelli di PSA prima dello studio, 1 e 3 mesi dall'inizio dello studio, e successivamente ogni 3 mesi per un massimo di 18 mesi.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 154 pazienti verrà accumulato per questo studio nell'arco di 2 anni.