Immunoterapia nel trattamento di pazienti con metastasi epatiche resecate da cancro del colon

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Adenocarcinoma istologicamente confermato del colon metastatico al fegato che esprime l'antigene carcinoembrionale (CEA) dopo resezione con intento curativo

  • Almeno il 50% delle cellule tumorali deve risultare positivo per CEA con intensità almeno moderata
• Nessuna malattia residua macroscopica dopo l'intervento chirurgico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 70-100%

Aspettativa di vita:

• Maggiore di 6 mesi

Emopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1000/mm3
• Emoglobina almeno 9 g/dL
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 2,0 mg/dL
• Nessuna malattia epatica cronica o acuta

Renale:

• Creatinina inferiore a 2,5 mg/dL

Cardiovascolare:

• Nessuna malattia cardiaca cronica o acuta (classe III o IV della New York Heart Association)

Polmonare:

• Nessuna malattia polmonare cronica o acuta come asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o del carcinoma della vescica superficiale controllato negli ultimi 5 anni
• Nessuna storia di malattia autoimmune come malattia infiammatoria intestinale, lupus eritematoso sistemico, spondilite anchilosante, sclerodermia e sclerosi multipla
• Nessuna infezione acuta o cronica attiva come infezione del tratto urinario, HIV o epatite virale
• Nessuna enterite infettiva attiva o enterite eosinofila

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessun'altra immunoterapia concomitante

Chemioterapia:

• Nessuna chemioterapia concomitante
• Almeno 6 settimane dalla precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Nessuna terapia steroidea concomitante (o altri immunosoppressori)
• Almeno 6 settimane dalla precedente terapia con steroidi

Radioterapia:

• Nessuna radioterapia concomitante
• Almeno 6 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia:

• Recuperato da un precedente intervento chirurgico