Dimesna nel trattamento di pazienti con tumori solidi sottoposti a trattamento con cisplatino e paclitaxel

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente, carcinoma ovarico, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, tipi di tumore per i quali non esiste un trattamento standard o tipi di tumore che hanno fallito la terapia standard
• La terapia combinata con paclitaxel e cisplatino deve essere un'opzione appropriata nel trattamento della malattia
• Nessun tipo di cancro potenzialmente curabile (ad es. Cancro ai testicoli di nuova diagnosi)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 6 settimane

Emopoietico:

• WBC maggiore di 4.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500/mm^3
• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina normale
• SGOT e SGPT normali

Renale:

• Creatinina normale
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessuna evidenza di insufficienza cardiaca congestizia
• Nessuna ipertensione incontrollata da moderata a grave
• Include pazienti con pressione arteriosa sistolica elevata persistente superiore a 170 mm Hg e pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mm Hg per più di 1 mese durante il trattamento medico

Altro:

• Nessuna infezione attiva
• Nessun rischio clinico percepito o effettivo di tossicità indotta da cisplatino che superi il beneficio clinico dell'uso della terapia con cisplatino
• Nessuna storia nota di grave ipersensibilità al veicolo di olio di ricino poliossilico 35
• Nessun grave problema medico non correlato alla malignità che interferirebbe con la conformità a questo studio
• Non incinta
• Contraccezione efficace richiesta a tutti i pazienti fertili

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessun fattore stimolante le colonie concomitante ad eccezione della neutropenia febbrile
• Nessuna terapia concomitante con aminoglicosidi ad eccezione della neutropenia febbrile o di altre infezioni pericolose per la vita
• Nessuna immunoterapia concomitante

Chemioterapia:

• Almeno 6 settimane da precedenti nitrosouree o mitomicina
• Almeno 3 settimane dall'altra precedente chemioterapia
• Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Nessuna precedente radioterapia per malattia misurabile

Chirurgia:

• Almeno 2 settimane dal precedente intervento chirurgico maggiore

Altro:

• Nessun altro agente investigativo concomitante