Resezione transuretrale e chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti con carcinoma della vescica in stadio II o III

OBIETTIVI: I. Determinare la percentuale di pazienti con carcinoma a cellule transizionali della vescica che sono liberi da malattia o che hanno una malattia minima 3 mesi dopo resezione transuretrale completa (TURB) e chemioterapia a dose aumentata di metotrexato/vinblastina/doxorubicina/cisplatino (M-VAC) . II. Valutare la combinazione di TURB completa e dose aumentata di M-VAC seguita da radioterapia rispetto alla conservazione della vescica per i pazienti che rispondono alla chemioterapia neoadiuvante. III. Valutare la percentuale di pazienti che rimangono liberi da malattia e che non necessitano di cistectomia a 1 anno. IV. Valutare la fattibilità e la morbilità di questo programma di trattamento in più istituzioni applicate da urologi di capacità endoscopica possibilmente variabile.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti vengono sottoposti a resezione transuretrale locale. I pazienti ricevono quindi metotrexato IV il giorno 1, seguito da vinblastina IV, doxorubicina IV e cisplatino IV il giorno 2. Il filgrastim (G-CSF) viene somministrato nei giorni 4-10. La chemioterapia viene ripetuta ogni 14 giorni per 3 cicli. Dopo la fine della chemioterapia, i pazienti vengono sottoposti a un'altra resezione transuretrale locale per definire la risposta al trattamento. I pazienti con malattia minima o assente sono trattati con radioterapia. I pazienti che hanno ancora la malattia vengono sottoposti a cistectomia. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per i primi 2 anni e poi ogni 6 mesi fino alla morte.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 29-73 pazienti.