Terapia genica nel trattamento di pazienti con tumori cerebrali ricorrenti o progressivi

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Glioma multiforme, astrocitoma anaplastico o glioma misto anaplastico istologicamente accertato Malattia progressiva o ricorrente dopo radioterapia (54-64 Gy) e/o chemioterapia La recidiva del tumore deve avere caratteristiche anatomiche che consentano un intervento chirurgico sicuro e ragionevole Malattia misurabile mediante RM seriale o Imaging TC Nessuna sindrome di Li-Fraumeni o difetto germinale noto nel gene p53 Nessuna gliomatosi cerebrale dimostrata radiograficamente o chirurgicamente Nessun tumore che richieda l'escissione immediata a causa di un imminente declino neurologico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 60-100% Aspettativa di vita: non specificata : Bilirubina inferiore a 1,5 mg/dL SGOT e SGPT inferiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) PT o PTT non superiore a ULN Renale: Creatinina non superiore a 1,7 mg/dL Cardiovascolare: Nessuna ipertensione incontrollata Nessuna angina pectoris incontrollata o instabile Nessuna aritmia cardiaca incontrollata Altro: Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare un metodo contraccettivo efficace durante e per 6 mesi dopo lo studio HIV negativo Nessun altro tumore maligno attivo negli ultimi 5 anni eccetto carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose trattato in modo curativo o carcinoma in situ della cervice Nessuna infezione concomitante incontrollata o grave o altra grave malattia medica che precluderebbe la terapia in studio Nessuna sindrome virale diagnosticata entro 2 settimane prima dello studio Nessun'altra condizione medica sottostante che potrebbe aumentare il rischio di studio o oscurare l'interpretazione dei risultati avversi Nessuna infezione adenovirale attiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 3 settimane dalla precedente terapia biologica e recupero Nessuna terapia biologica concomitante Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Non più di 1 precedente regime chemioterapico Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per le nitrosouree) e recupero Nessun precedente chemioterapia interstiziale come impianto di wafer di Gliadel per tumore cerebrale presente Nessuna chemioterapia concomitante Terapia endocrina: almeno 3 settimane dalla precedente terapia ormonale e recupero Nessuna terapia ormonale concomitante Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Nessuna precedente brachiterapia per tumore cerebrale presente Almeno 3 mesi da altri precedenti radioterapia e guarigione Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Nessun precedente intervento radiochirurgico per tumore cerebrale presente Almeno 3 settimane da altri precedenti interventi chirurgici oncologici Nessun altro intervento chirurgico oncologico concomitante Altro: nessun altro farmaco sperimentale concomitante