Cisplatino liposomiale nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico ricorrente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma epiteliale ovarico recidivante istologicamente o citologicamente dimostrato Malattia metastatica consentita Deve aver ricevuto una precedente chemioterapia contenente platino Deve essere considerato sensibile al platino e aver avuto quanto segue: Risposta a un precedente regime contenente platino Nessuna progressione della malattia durante un precedente regime contenente platino Intervallo libero da malattia di durata superiore a 6 mesi dopo il regime contenente platino Almeno 1 lesione misurabile bidimensionalmente Nessuna metastasi al SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: almeno 3 mesi Emopoietico: Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Emoglobina almeno 9,0 g/dL Epatica: Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL AST non superiore a 2 volte il limite superiore del normale Albumina almeno 2,5 g/dL Renale: clearance della creatinina di almeno 50 ml/min Cardiovascolare: nessuna cardiopatia incontrollata o funzione cardiaca sintomatica anormale Altro: deve aver avuto una valutazione dell'udito di base comprendente un audiogramma Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna infezione acuta che richieda una terapia sistemica Nessun segno di confusione o disorientamento o precedente grave malattia psichiatrica che possa precludere il consenso informato Nessuna neurotossicità di grado 3 o 4 da precedente trattamento antitumorale o neuropatia di grado 2 o superiore da altre cause Nessun requisito per la nutrizione parentale totale con lipidi Nessuna precedente reazione allergica al cisplatino o ai prodotti contenenti platino

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Nessun SPI-77 precedente Almeno 3 settimane da altra chemioterapia precedente (6 settimane per nitrosourea, mitomicina o suramina) Nessun agente antineoplastico concomitante Terapia endocrina: nessuna terapia antitumorale ormonale concomitante Radioterapia: almeno 2 settimane dalla precedente radioterapia Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: almeno 2 settimane da un precedente intervento chirurgico maggiore per cancro Altro: almeno 30 giorni da altri agenti sperimentali precedenti Nessun altro agente sperimentale concomitante