Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o stadio IV

OBIETTIVI: I. Confrontare la durata del controllo dei sintomi, il tempo alla progressione della malattia, la sopravvivenza e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o IV trattati con 3 contro 6 cicli di mitomicina, vinblastina e cisplatino.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stratificati per stadio della malattia (stadio IIIB vs IV). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento: Braccio I: i pazienti ricevono cisplatino IV per 4 ore, mitomicina IV e vinblastina IV il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. La mitomicina non viene somministrata durante il corso 3. Braccio II: i pazienti ricevono chemioterapia come nel braccio I. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. La mitomicina non viene somministrata durante i cicli 3 e 5. La qualità della vita viene valutata dopo il completamento di 3 cicli di chemioterapia per i pazienti nel braccio I e dopo il completamento di 4, 5 e 6 cicli per quelli nel braccio II. I pazienti possono ricevere la radioterapia a partire dal completamento della chemioterapia.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 310 pazienti.