Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente o refrattario

3 dicembre 2013 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Studio di fase II sul paclitaxel settimanale come terapia di seconda linea nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano.

SCOPO Studio di fase II per studiare l'efficacia del paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente o refrattario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Cancro ai polmoni

Intervento / Trattamento

Droga: paclitaxel

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare il tasso di risposta e la durata della risposta in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente o refrattario (NSCLC) trattati con paclitaxel di seconda linea. II. Determinare la tossicità qualitativa e quantitativa di questo regime di trattamento nei pazienti recidivati con NSCLC ricorrente. III. Valutare il tempo al fallimento del trattamento e la sopravvivenza globale in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono paclitaxel IV oltre 1 ora alla settimana per 6 settimane. I corsi si ripetono ogni 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati circa 30-60 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente con malattia ricorrente o refrattaria documentata Malattia progressiva a più di 3 mesi dal completamento della chemioterapia di prima linea OPPURE Malattia progressiva durante la chemioterapia di prima linea Metastasi del SNC clinicamente stabili consentite

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: oltre 18 anni Performance status: ECOG 0-1 Aspettativa di vita: non specificato : Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL AST non superiore a 5 volte il limite superiore della norma Renale: Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE Clearance della creatinina almeno 60 mL/min Cardiovascolare: Nessuna bradiaritmia clinicamente significativa Altro: Neuropatia inferiore al grado 2 I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Deve aver avuto almeno 1 precedente regime chemioterapico di prima linea per malattia metastatica o localmente avanzata Un precedente regime di paclitaxel (ogni programma di 3 settimane) consentito se non progressivo malattia a meno di 3 mesi dal completamento della terapia Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 2 settimane dalla precedente radioterapia (le lesioni indicatrici all'interno della porta di radiazione devono essere progredite dal completamento della terapia) Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2004

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CDR0000067524
WCCC-CO-98501
NCI-G00-1669

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .