Studio delle anomalie cardiache e parossistiche nella sindrome di Rett
23 giugno 2005 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
OBIETTIVI: I. Valutare i parametri elettrocardiografici, inclusi gli intervalli QT e PR e la morfologia/durata del QRS, attraverso gli stadi clinici nei pazienti con sindrome di Rett.
II. Caratterizzare le anomalie della conduzione cardiaca e della ripolarizzazione. III. Valutare le aritmie, la variabilità della frequenza cardiaca e la funzione del sistema nervoso autonomo in questi pazienti utilizzando il monitoraggio Holter 24 ore su 24.
IV. Registrare gli eventi ritenuti rappresentare convulsioni con video, elettroencefalogramma (EEG) e monitoraggio poligrafico in pazienti che hanno più di 1 crisi clinica ogni 5 giorni.
V. Caratterizzare questi eventi rispetto alle manifestazioni cliniche, ai correlati EEG e ad altri dati fisiologici.
VI. Determinare la frequenza delle crisi rispetto agli eventi senza correlazioni elettrografiche in questi pazienti.
VII. Determinare se i pazienti con sindrome di Rett hanno tipi caratteristici o unici di convulsioni e/o una sindrome epilettica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: I pazienti ricevono un elettrocardiogramma al basale e ogni 6 mesi per 3 anni. I pazienti in stadio clinico II vengono sottoposti a monitoraggio Holter 24 ore su 24 con lo stesso programma; i controlli di pari età vengono testati una volta.
Un gruppo di pazienti con più di 1 crisi o possibile crisi ogni 5 giorni viene sottoposto a monitoraggio elettroencefalografico/poligrafico/video continuo per 5 giorni, con valutazione dello sforzo respiratorio, livelli di fine marea di anidride carbonica e saturazione di ossigeno e registro delle crisi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
Iscrizione
95
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
- Sindrome di Rett classica che soddisfa i criteri del gruppo di lavoro diagnostico sulla sindrome di Rett
- Le ragazze della stessa età senza problemi neurologici o cardiaci sono state inserite come controlli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel G. Glaze, Baylor College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Glaze DG. Commentary: the challenge of Rett syndrome. Neuropediatrics. 1995 Apr;26(2):78-80. doi: 10.1055/s-2007-979728. No abstract available.
- Glaze DG, Schultz RJ. Rett Syndrome: Meeting the Challenge of This Gender-Specific Neurodevelopmental Disorder. Medscape Womens Health. 1997 Jan;2(1):3.
- Sekul EA, Moak JP, Schultz RJ, Glaze DG, Dunn JK, Percy AK. Electrocardiographic findings in Rett syndrome: an explanation for sudden death? J Pediatr. 1994 Jul;125(1):80-2. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70128-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 agosto 1995
Completamento dello studio
Completamento dello studio
1 giugno 1997
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
24 febbraio 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2000
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
25 febbraio 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 1997
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Ritardo Mentale, Legato all'X
- Disabilità intellettuale
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Sindrome
- Sindrome di Rett
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 199/11798
- BCM-H2465
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