Test di amplificazione dell'acido nucleico (NAT) di donatori di sangue per HCV e HIV

Al fine di restringere il periodo infettivo (finestra) tra il momento dell'esposizione virale e il momento in cui un virus può essere rilevato sierologicamente, i centri trasfusionali negli Stati Uniti stanno implementando il test dell'acido nucleico (NAT) per HIV e HCV. I primi studi hanno dimostrato che il test NAT può restringere significativamente la finestra infettiva, in particolare per l'HCV. Esiste la possibilità che il test NAT possa eliminare completamente il rischio trasfusionale di HIV e HCV. È quindi probabile che il test aumenti sostanzialmente la sicurezza delle trasfusioni di sangue e, sebbene non sia autorizzato, è stato implementato da tutti i fornitori di sangue e dai servizi trasfusionali negli Stati Uniti. Il test NAT è attualmente utilizzato nell'ambito di un meccanismo IND. L'IND stabilisce che i donatori di sangue devono essere informati tramite un pacchetto informativo supplementare che tale test è in corso e che, se trovati positivi, possono essere richiamati per ulteriori test. Al momento del richiamo, viene somministrato un consenso informato specifico per lo studio approvato dall'IRB e vengono eseguiti test aggiuntivi per verificare il risultato NAT iniziale. Il Dipartimento di medicina trasfusionale sta partecipando a questa convalida nazionale dei test NAT e fornirà campioni di donatori per test centralizzati e rapporti statistici alla FDA. I potenziali benefici di questo test per la sicurezza del sangue sono notevoli e il rischio per i donatori è considerato minimo. Non ricerca soggetti per l'iscrizione.