Analogo della rebemicina nel trattamento di pazienti con carcinoma renale avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma a cellule renali localmente avanzato non resecabile, localmente ricorrente o metastatico confermato istologicamente o citologicamente non idoneo per uno studio con priorità più alta

• Malattia misurabile

  • Diametro massimo almeno 20 mm con tecniche convenzionali o almeno 10 mm con scansione TC spirale

• Nessuna malattia non misurabile include solo:

  • Lesioni ossee
  • Malattia leptomeningea
  • Ascite
  • Versamento pleurico/pericardico
  • Linfangite cutis/pulmonis
  • Masse addominali non confermate e seguite da tecniche di imaging
  • Lesioni cistiche

• Non sono note metastasi cerebrali

  • Anamnesi di metastasi cerebrali che sono state resecate e/o irradiate con successiva normale scansione TC cerebrale consentita

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2 OR
• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Maggiore di 12 settimane

Ematopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL
• AST/ALT non superiore a 2,5 volte il limite superiore del normale

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Assenza di insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 2 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o del carcinoma in situ di qualsiasi sito
• Nessuna storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'analogo della rebeccamicina
• Nessun'altra malattia concomitante incontrollata (ad esempio, infezione in corso o attiva)
• Nessuna malattia psichiatrica concomitante o situazione sociale che precluderebbe la conformità allo studio
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• È consentita una precedente terapia biologica
• Recuperato dagli effetti tossici

Chemioterapia:

• Nessuna precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Altro:

• Nessun altro agente sperimentale o commerciale concomitante o terapie per il cancro delle cellule renali