Diagnosi e pianificazione del trattamento nei pazienti con sospetto di cancro ai polmoni
Uno studio pilota che ha portato a uno studio randomizzato che confronta i risultati nei pazienti con sospetto cancro ai polmoni esaminati nella clinica toracica convenzionale localmente (LO) (BA) rispetto a un percorso centralizzato a 2 stop (LOBA 2STOP)
RAZIONALE: le procedure diagnostiche ei sistemi di pianificazione del trattamento possono influenzare l'esito nei pazienti con sospetto di cancro ai polmoni.
SCOPO: studio diagnostico randomizzato per confrontare l'efficacia di due tipi di sistemi diagnostici e di pianificazione del trattamento in pazienti sospettati di avere un cancro ai polmoni.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Confrontare il tasso di sopravvivenza dei pazienti con sospetto cancro del polmone quando diagnosticato e gestito utilizzando l'approccio convenzionale su base locale rispetto a un nuovo sistema centralizzato utilizzando una diagnosi a 2 stop. II. Confrontare il tasso di resezione in entrambi i bracci diagnostici. III. Valutare la qualità del servizio fornito in entrambi i bracci diagnostici.
SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti si presentano da un medico generico dove vengono indirizzati alla clinica toracica locale. I pazienti vengono visitati dal medico del torace e, se ritenuti idonei, vengono randomizzati tra 2 bracci diagnostici. Braccio I (diagnosi convenzionale su base locale): i pazienti vengono sottoposti a broncoscopia e scansione TC a seconda dei casi, quindi vengono discussi o indirizzati dai singoli medici del torace, come è la pratica corrente. Il periodo ottimale per la diagnosi e la discussione dei piani di gestione è di 6 settimane. Braccio II (diagnosi centralizzata a 2 stop): i pazienti vengono sottoposti a TAC il lunedì mattina successivo. Il consulente radiologo consiglia il test diagnostico più appropriato (ad esempio, broncoscopia o biopsia con ago percutaneo) da eseguire lo stesso lunedì. Giovedì mattina è disponibile una diagnosi tissutale per l'incontro multidisciplinare a cui partecipano il medico del torace, oncologi medici e clinici e un chirurgo, e viene deciso il piano di trattamento del paziente. La qualità della vita è valutata al basale ea 6 settimane. I pazienti sono seguiti per 2 anni.
ACCUMULO PREVISTO: un totale di 252-315 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 2 anni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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England
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Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Possibile diagnosi di cancro ai polmoni Sufficientemente adatto per la broncoscopia e la TAC
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificato Performance status: non specificato Aspettativa di vita: non specificato Emopoietico: non specificato Epatico: non specificato Renale: non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Non specificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario
Completamento primario
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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