- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005071
Diagnosi e pianificazione del trattamento nei pazienti con sospetto di cancro ai polmoni
Uno studio pilota che ha portato a uno studio randomizzato che confronta i risultati nei pazienti con sospetto cancro ai polmoni esaminati nella clinica toracica convenzionale localmente (LO) (BA) rispetto a un percorso centralizzato a 2 stop (LOBA 2STOP)
RAZIONALE: le procedure diagnostiche ei sistemi di pianificazione del trattamento possono influenzare l'esito nei pazienti con sospetto di cancro ai polmoni.
SCOPO: studio diagnostico randomizzato per confrontare l'efficacia di due tipi di sistemi diagnostici e di pianificazione del trattamento in pazienti sospettati di avere un cancro ai polmoni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Confrontare il tasso di sopravvivenza dei pazienti con sospetto cancro del polmone quando diagnosticato e gestito utilizzando l'approccio convenzionale su base locale rispetto a un nuovo sistema centralizzato utilizzando una diagnosi a 2 stop. II. Confrontare il tasso di resezione in entrambi i bracci diagnostici. III. Valutare la qualità del servizio fornito in entrambi i bracci diagnostici.
SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti si presentano da un medico generico dove vengono indirizzati alla clinica toracica locale. I pazienti vengono visitati dal medico del torace e, se ritenuti idonei, vengono randomizzati tra 2 bracci diagnostici. Braccio I (diagnosi convenzionale su base locale): i pazienti vengono sottoposti a broncoscopia e scansione TC a seconda dei casi, quindi vengono discussi o indirizzati dai singoli medici del torace, come è la pratica corrente. Il periodo ottimale per la diagnosi e la discussione dei piani di gestione è di 6 settimane. Braccio II (diagnosi centralizzata a 2 stop): i pazienti vengono sottoposti a TAC il lunedì mattina successivo. Il consulente radiologo consiglia il test diagnostico più appropriato (ad esempio, broncoscopia o biopsia con ago percutaneo) da eseguire lo stesso lunedì. Giovedì mattina è disponibile una diagnosi tissutale per l'incontro multidisciplinare a cui partecipano il medico del torace, oncologi medici e clinici e un chirurgo, e viene deciso il piano di trattamento del paziente. La qualità della vita è valutata al basale ea 6 settimane. I pazienti sono seguiti per 2 anni.
ACCUMULO PREVISTO: un totale di 252-315 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 2 anni.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
England
-
Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Possibile diagnosi di cancro ai polmoni Sufficientemente adatto per la broncoscopia e la TAC
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificato Performance status: non specificato Aspettativa di vita: non specificato Emopoietico: non specificato Epatico: non specificato Renale: non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Non specificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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