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Diagnosi e pianificazione del trattamento nei pazienti con sospetto di cancro ai polmoni

5 novembre 2013 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Uno studio pilota che ha portato a uno studio randomizzato che confronta i risultati nei pazienti con sospetto cancro ai polmoni esaminati nella clinica toracica convenzionale localmente (LO) (BA) rispetto a un percorso centralizzato a 2 stop (LOBA 2STOP)

RAZIONALE: le procedure diagnostiche ei sistemi di pianificazione del trattamento possono influenzare l'esito nei pazienti con sospetto di cancro ai polmoni.

SCOPO: studio diagnostico randomizzato per confrontare l'efficacia di due tipi di sistemi diagnostici e di pianificazione del trattamento in pazienti sospettati di avere un cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Confrontare il tasso di sopravvivenza dei pazienti con sospetto cancro del polmone quando diagnosticato e gestito utilizzando l'approccio convenzionale su base locale rispetto a un nuovo sistema centralizzato utilizzando una diagnosi a 2 stop. II. Confrontare il tasso di resezione in entrambi i bracci diagnostici. III. Valutare la qualità del servizio fornito in entrambi i bracci diagnostici.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti si presentano da un medico generico dove vengono indirizzati alla clinica toracica locale. I pazienti vengono visitati dal medico del torace e, se ritenuti idonei, vengono randomizzati tra 2 bracci diagnostici. Braccio I (diagnosi convenzionale su base locale): i pazienti vengono sottoposti a broncoscopia e scansione TC a seconda dei casi, quindi vengono discussi o indirizzati dai singoli medici del torace, come è la pratica corrente. Il periodo ottimale per la diagnosi e la discussione dei piani di gestione è di 6 settimane. Braccio II (diagnosi centralizzata a 2 stop): i pazienti vengono sottoposti a TAC il lunedì mattina successivo. Il consulente radiologo consiglia il test diagnostico più appropriato (ad esempio, broncoscopia o biopsia con ago percutaneo) da eseguire lo stesso lunedì. Giovedì mattina è disponibile una diagnosi tissutale per l'incontro multidisciplinare a cui partecipano il medico del torace, oncologi medici e clinici e un chirurgo, e viene deciso il piano di trattamento del paziente. La qualità della vita è valutata al basale ea 6 settimane. I pazienti sono seguiti per 2 anni.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 252-315 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • England
      • Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Possibile diagnosi di cancro ai polmoni Sufficientemente adatto per la broncoscopia e la TAC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificato Performance status: non specificato Aspettativa di vita: non specificato Emopoietico: non specificato Epatico: non specificato Renale: non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1998

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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