La valutazione dell'acitretina orale nel trattamento della psoriasi, dei disturbi cutanei della cheratinizzazione, dei carcinomi basocellulari multipli e di altre malattie responsive ai retinoidi

Pazienti con coinvolgimento diffuso (ad es. pazienti affetti da psoriasi con il 10% o più della superficie corporea coinvolta) o con coinvolgimento localizzato grave e recalcitrante con un disturbo cutaneo (ad es. cheratoderma palmare e plantare).

I pazienti (e i genitori di pazienti di età inferiore a 18 anni) devono essere informati delle forme alternative di terapia attualmente disponibili.

Il paziente deve essere disponibile e disponibile a regolari esami di follow-up in clinica per valutazione clinica, esami del sangue, radiografie diagnostiche e possibilmente biopsie cutanee.

Il paziente (e il genitore, il tutore o il surrogato ove appropriato) deve fornire il consenso informato scritto dopo che il protocollo, compresi i suoi limiti e rischi, è stato discusso a fondo con i pazienti (e i genitori).

Pazienti che hanno più tumori della pelle a causa di xeroderma pigmentoso (XP).

Nessun paziente con test di funzionalità epatica persistentemente anormali (SGOT o SGPT superiori a 3 volte il limite superiore della norma).

Nessun paziente con ipertrigliceridemia persistente prima del trattamento (superiore a 300 mg/dl).

Nessun paziente con test di funzionalità renale persistentemente anormali (creatinina superiore a 3 volte il limite superiore della norma).

Nessun paziente con presenza di un significativo disturbo neurologico, muscoloscheletrico o altro disturbo medico interno che possa essere aggravato dall'aggiunta della terapia con retinoidi.

La paziente non deve essere incinta o prevedere tale evento. A causa della conservazione a lungo termine dell'etretinato, un noto teratogeno, le donne fertili che possono essere trattate in questo protocollo devono avere una malattia della pelle grave e recalcitrante a tutte le altre modalità standard. Queste donne devono anche usare una forma efficace di contraccezione (contraccettivi orali o un dispositivo intrauterino) durante il trattamento e almeno per 3 anni dopo il trattamento.

Nessun paziente con assunzione cronica di vitamina A nella dieta eccessiva (più di 25.000 UI/giorno).