Radiografia del torace o TAC del torace in pazienti ad alto rischio di sviluppare il cancro del polmone

OBIETTIVI: I. Determinare l'efficacia di un questionario di valutazione del rischio di cancro al polmone combinato con test spirometrici nell'identificare un numero statisticamente significativo di persone con comportamenti ad alto rischio per lo sviluppo del cancro del polmone. II. Determinare la sensibilità di queste tecniche di screening nell'identificare una popolazione ad alto rischio per lo sviluppo del cancro del polmone. III. Determinare il numero di pazienti necessari per lo screening al fine di identificare la popolazione ad alto rischio ammissibile per questo studio. IV. Determinare il lead time bias delle scansioni TC rispetto alle radiografie del torace in questi pazienti. V. Determinare l'efficacia della scansione TC spirale del torace nel rilevare tumori polmonari precoci non visibili alla radiografia del torace in pazienti ad alto rischio di cancro ai polmoni. VI. Confronta la scansione TC spirale annuale rispetto ai raggi X toracici annuali per rilevare il cancro ai polmoni in questi pazienti. VII. Confronta la sopravvivenza e la mortalità in questi pazienti con questi metodi di rilevamento.

SCHEMA: I pazienti vengono randomizzati a uno dei due bracci di screening. Braccio I: i pazienti ricevono cure mediche di routine, una valutazione infermieristica annuale e una radiografia del torace annuale. Qualsiasi nuova anomalia identificata viene ulteriormente valutata attraverso interventi medici standard accettabili. Braccio II: i pazienti ricevono cure mediche di routine, una valutazione infermieristica annuale e una scansione TC spirale annuale del torace. Se viene rilevata una massa anomala di diametro superiore a 10 mm o 5-10 mm e altamente sospetta di malignità, si esegue la radiografia del torace e la diagnosi tissutale. Se la massa anormale ha un diametro pari o inferiore a 10 mm, si ottiene un'immagine ad alta risoluzione della massa in sezione sottile. Se questa immagine è normale o benigna, si continua la scansione TC spirale annuale. Se l'immagine è indeterminata, viene eseguita una scansione ripetuta ad alta risoluzione dopo 3 mesi. Se l'immagine è invariata a 3 mesi, si continua la scansione TC spirale annuale. Se la massa è maggiore a 3 mesi, viene eseguita la radiografia del torace e la diagnosi dei tessuti. Lo screening continua per 5 anni in assenza di rilevamento della malattia.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un minimo di 1.000 pazienti (500 per braccio di screening).