Fitoestrogeni dietetici e metabolismo osseo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi nelle donne in postmenopausa è una delle più importanti sfide di salute pubblica del nostro tempo. Con milioni di donne colpite e miliardi di dollari spesi per le sue complicanze, dobbiamo sviluppare approcci efficaci a questa malattia. Le donne in postmenopausa sono particolarmente a rischio perché la perdita di estrogeni associata alla menopausa porta a una perdita ossea di entità molto maggiore di quanto ci si aspetterebbe sulla base della sola età. La terapia sostitutiva con estrogeni, un approccio terapeutico logico ed efficace, è stata associata a serie preoccupazioni circa gli eventi avversi e, quindi, un uso limitato. Il recente sviluppo di modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERMS) può aiutare se continuano a mostrare risultati promettenti. L'interesse per le fonti naturali di sostanze estrogeniche per prevenire la perdita ossea postmenopausale è una conseguenza prevista dell'interesse generale per i medicinali alternativi per un'ampia varietà di disturbi umani. Le preoccupazioni circa le potenziali conseguenze avverse dell'uso convenzionale della terapia sostitutiva con estrogeni e le conoscenze limitate sull'uso a lungo termine del SERMS aggiungono supporto a questa ricerca. Non è stata ancora condotta alcuna indagine sistematica sul ruolo dei fitoestrogeni alimentari sulla massa ossea e sulla dinamica scheletrica. Con il drammatico aumento dell'interesse per queste fonti di attività estrogenica, è importante per noi determinare se questi agenti sono efficaci. Altrimenti, questo campo sarà afflitto per gli anni a venire da azioni incomplete, aneddotiche e scientificamente scarsamente documentate di questi agenti sul metabolismo osseo. Ci aspettiamo che questo studio cominci a fornire le informazioni documentarie di cui il settore ha così chiaramente bisogno. La logica per esplorare il potenziale dei fitoestrogeni nel mantenimento della salute scheletrica nelle donne in postmenopausa è chiara e convincente.
Le donne verranno assegnate in modo casuale a uno dei tre piani alimentari sani e, nel corso dello studio della durata di un anno, impareranno a scegliere e cucinare cibi per aiutare a ottimizzare la salute durante la menopausa e oltre.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University/Health Science Division
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Postmenopausa
- Peso compreso tra il 90% e il 120% del peso corporeo ideale
- 12 o più mesi dall'ultimo periodo mestruale
- Residente nell'area metropolitana di New York
Criteri di esclusione:
- Storia di cancro, diabete o malattie cardiache
- Fumatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AT000090-01P2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50AT000090-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .