Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fitoestrogeni dietetici e metabolismo osseo

Lo scopo di questo studio è determinare se i fitoestrogeni nella dieta siano un'alternativa efficace alla terapia sostitutiva con estrogeni esogeni postmenopausali nella prevenzione della perdita ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi nelle donne in postmenopausa è una delle più importanti sfide di salute pubblica del nostro tempo. Con milioni di donne colpite e miliardi di dollari spesi per le sue complicanze, dobbiamo sviluppare approcci efficaci a questa malattia. Le donne in postmenopausa sono particolarmente a rischio perché la perdita di estrogeni associata alla menopausa porta a una perdita ossea di entità molto maggiore di quanto ci si aspetterebbe sulla base della sola età. La terapia sostitutiva con estrogeni, un approccio terapeutico logico ed efficace, è stata associata a serie preoccupazioni circa gli eventi avversi e, quindi, un uso limitato. Il recente sviluppo di modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERMS) può aiutare se continuano a mostrare risultati promettenti. L'interesse per le fonti naturali di sostanze estrogeniche per prevenire la perdita ossea postmenopausale è una conseguenza prevista dell'interesse generale per i medicinali alternativi per un'ampia varietà di disturbi umani. Le preoccupazioni circa le potenziali conseguenze avverse dell'uso convenzionale della terapia sostitutiva con estrogeni e le conoscenze limitate sull'uso a lungo termine del SERMS aggiungono supporto a questa ricerca. Non è stata ancora condotta alcuna indagine sistematica sul ruolo dei fitoestrogeni alimentari sulla massa ossea e sulla dinamica scheletrica. Con il drammatico aumento dell'interesse per queste fonti di attività estrogenica, è importante per noi determinare se questi agenti sono efficaci. Altrimenti, questo campo sarà afflitto per gli anni a venire da azioni incomplete, aneddotiche e scientificamente scarsamente documentate di questi agenti sul metabolismo osseo. Ci aspettiamo che questo studio cominci a fornire le informazioni documentarie di cui il settore ha così chiaramente bisogno. La logica per esplorare il potenziale dei fitoestrogeni nel mantenimento della salute scheletrica nelle donne in postmenopausa è chiara e convincente.

Le donne verranno assegnate in modo casuale a uno dei tre piani alimentari sani e, nel corso dello studio della durata di un anno, impareranno a scegliere e cucinare cibi per aiutare a ottimizzare la salute durante la menopausa e oltre.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University/Health Science Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Postmenopausa
  • Peso compreso tra il 90% e il 120% del peso corporeo ideale
  • 12 o più mesi dall'ultimo periodo mestruale
  • Residente nell'area metropolitana di New York

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro, diabete o malattie cardiache
  • Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. John P. Bilezikian, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2001

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50AT000090-01P2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50AT000090-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi