Allenamento con esercizi di camminata a casa nell'insufficienza cardiaca avanzata
L'insufficienza cardiaca è un grave onere per la salute pubblica negli Stati Uniti, caratterizzato da un aumento della morbilità e della mortalità e da una ridotta capacità di esercizio con sintomi dolorosi di dispnea e affaticamento. La valutazione degli effetti dell'intervento complementare (come l'esercizio fisico) sullo stato funzionale e sulla qualità della vita è clinicamente importante e rilevante per i pazienti con scompenso cardiaco.
Nell'ultimo decennio, è stato dimostrato che i programmi di esercizi in ospedale e in bicicletta a casa per lo scompenso cardiaco migliorano il consumo massimo di ossigeno (VO2) e i punteggi dei sintomi e ripristinano l'equilibrio autonomico. Questi programmi possono essere costosi da eseguire per i pazienti. Il miglioramento del VO2 di picco potrebbe non tradursi necessariamente in un miglioramento dello stato funzionale e della qualità della vita. Ad oggi, gli effetti di un solo programma di esercizi di camminata a casa sullo stato funzionale, sulla qualità della vita e sul tono autonomo non sono stati valutati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'insufficienza cardiaca è un grave onere per la salute pubblica negli Stati Uniti, caratterizzato da un aumento della morbilità e della mortalità e da una ridotta capacità di esercizio con sintomi dolorosi di dispnea e affaticamento. La valutazione degli effetti dell'intervento complementare (come l'esercizio fisico) sullo stato funzionale e sulla qualità della vita è clinicamente importante e rilevante per i pazienti con scompenso cardiaco.
Nell'ultimo decennio, è stato dimostrato che i programmi di esercizi in ospedale e in bicicletta a casa per lo scompenso cardiaco migliorano il consumo massimo di ossigeno (VO2) e i punteggi dei sintomi e ripristinano l'equilibrio autonomico. Questi programmi possono essere costosi da eseguire per i pazienti. Il miglioramento del VO2 di picco potrebbe non tradursi necessariamente in un miglioramento dello stato funzionale e della qualità della vita. Ad oggi, gli effetti di un solo programma di esercizi di camminata a casa sullo stato funzionale, sulla qualità della vita e sul tono autonomo non sono stati valutati.
Obiettivi:
L'obiettivo specifico era quello di confrontare lo stato funzionale (FS), la qualità della vita (QOL) e il tono autonomico in 2 gruppi di pazienti con scompenso cardiaco avanzato (gruppo di esercizi di camminata a casa gestiti dall'infermiere (HWE) vs. gruppo di controllo).
Metodi:
È stato condotto uno studio controllato randomizzato che ha confrontato un protocollo HWE progressivo di 12 settimane gestito dall'infermiere con l'attività abituale in 79 pazienti con scompenso cardiaco (78 [99%] maschi; età media 62,6 ± 10,6 anni; EF 27 × 8,8%; 63 [80%] NYHA II, 15 [20%] NYHA III-IV; durata HF 39,2 - 41,8 mesi) da un centro medico VA e un centro medico affiliato all'università. Il programma HWE di 12 settimane è una volta al giorno, 5 volte a settimana e inizia a 10 minuti e aumenta progressivamente di durata e intensità fino a 60 minuti. Le misurazioni pre e post studio erano FS (VO2 di picco e soglia ventilatoria tramite CPX, test del cammino in 6 minuti (6MWT) e inventario dello stato funzionale dell'insufficienza cardiaca (HFFSI)), QOL (Indice di qualità della vita cardiaca (C-QLI)) , SF-36 e Dyspnea-Fatigue Index (DFI) con valutazione globale dei sintomi) e tono autonomo (norepinefrina (NE) e variabilità della frequenza cardiaca (HRV)). L'analisi per intenzione di trattare con misure ripetute ANOVA è stata utilizzata per identificare le differenze di gruppo.
Stato:
Completato.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dovrebbe avere un'insufficienza cardiaca stabile negli ultimi 3 mesi (l'età massima è 80)
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Braccio 1
Programma di esercizi a casa
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRI 96-031
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