Combinazione di chemioterapia più warfarin nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Cancro alla prostata confermato istologicamente Rischio elevato come definito da uno qualsiasi dei seguenti 2 criteri: Karnofsky performance status del 70-80% Lattato deidrogenasi superiore a 200 U/mL Emoglobina inferiore a 13 g/dL Antigene prostatico specifico (PSA) almeno 4 ng/mL Malattia progressiva basata su uno qualsiasi dei seguenti: Aumento del livello di PSA di almeno il 25% rispetto al basale Almeno 3 determinazioni effettuate a intervalli settimanali OPPURE Almeno 2 determinazioni effettuate a intervalli mensili Masse di tessuti molli nuove o in progressione alla risonanza magnetica o TAC Scintigrafia ossea con radionucleotide con nuove lesioni metastatiche Testosterone sierico non superiore a 30 ng/mL In assenza di precedente orchiectomia chirurgica, i livelli di castrazione del testosterone sierico devono essere mantenuti con la continuazione degli analoghi dell'ormone di rilascio delle gonadotropine Se si riceve un anti-androgeno, deve mostrare la progressione della malattia dopo l'interruzione della terapia antiandrogena

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: dai 18 anni in su Performance status: vedi Caratteristiche della malattia Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: non specificata superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Cardiovascolare: nessuna malattia cardiovascolare significativa Nessuna malattia cardiaca di classe III o IV secondo la New York Heart Association Nessuna angina pectoris attiva Nessun infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi Eiezione frazione almeno del 45% mediante ecocardiogramma o MUGA Nessun precedente incidente vascolare cerebrale emorragico o trombotico Nessuna trombosi venosa profonda Polmonare: nessuna embolia polmonare negli ultimi 6 mesi Altro: nessuna anamnesi di disturbi emorragici o sanguinamento gastrointestinale che precludano l'anticoagulazione con warfarin Nessun altro concomitante tumore maligno ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o qualsiasi tumore maligno trattato curativamente considerato a meno del 30% di rischio di recidiva Nessuna infezione grave Nessuna malnutrizione grave Nessun'altra grave malattia medica che precluderebbe lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: non più di 1 precedente regime chemioterapico Terapia endocrina: vedere le caratteristiche della malattia Radioterapia: non più di 1 precedente ciclo di radioterapia palliativa Non più di 1 precedente terapia con radioisotopi con cloruro di stronzio Sr 89 o samario Sm 153 lexidronam pentasodium Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dal precedente intervento chirurgico maggiore