Musicoterapia per alleviare il dolore e il disagio emotivo nei pazienti con cancro ematologico sottoposti a terapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali
Musicoterapia per il disagio durante il trapianto di cellule staminali autologhe: uno studio randomizzato
RAZIONALE: La musicoterapia può essere efficace nell'alleviare il dolore e il disagio emotivo nei pazienti sottoposti a terapia per il cancro.
SCOPO: studio randomizzato per determinare l'efficacia della musicoterapia per alleviare il dolore e il disagio emotivo nei pazienti con cancro ematologico sottoposti a terapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Confronta gli effetti della musicoterapia rispetto all'assenza di musicoterapia sulla depressione e l'ansia in pazienti con neoplasie ematologiche sottoposti a terapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali.
- Confrontare gli effetti di questi regimi sull'umore, il dolore da mucosite, l'interferenza del dolore, la necessità di farmaci analgesici e la durata della degenza ospedaliera di questi pazienti.
- Confronta gli effetti immediati di questi regimi sull'umore in questi pazienti.
SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base all'irradiazione dell'intero corpo o dell'intero sistema linfatico (sì vs no) e alla diagnosi (linfoma non-Hodgkin vs linfoma di Hodgkin vs mieloma/amiloidosi). I pazienti sono randomizzati a uno dei due bracci.
- Braccio I: i pazienti ricevono musicoterapia individualizzata per 20-30 minuti a partire dal giorno 0 e continuando per 16 giorni per un massimo di 12 sessioni durante la terapia ad alte dosi e il trapianto di cellule staminali autologhe.
I pazienti completano un questionario sulla qualità della vita e sul dolore del profilo degli stati dell'umore (POMS) nei giorni -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 e 16.
- Braccio II: i pazienti ricevono un supporto psicosociale standard durante la terapia ad alte dosi e il trapianto di cellule staminali autologhe. I pazienti completano i questionari sul POMS e sul dolore da mucosite come nel braccio I.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 80 pazienti (40 per braccio).
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi di malignità hematologic
- Niente leucemia
- Terapia ad alte dosi pianificata e trapianto di cellule staminali autologhe (HDT/ASCT) presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età:
- 18 e oltre
Lo stato della prestazione:
- Non specificato
Aspettativa di vita:
- Non specificato
Emopoietico:
- Non specificato
Epatico:
- Non specificato
Renale:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Nessun precedente HDT/ASCT
Chemioterapia:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Terapia endocrina:
- Non specificato
Radioterapia:
- Non specificato
Chirurgia:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- dolore
- mielofibrosi primaria
- depressione
- disturbo d'ansia
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma di Burkitt adulto stadio III
- linfoma follicolare di grado 3 stadio IV
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma di Burkitt adulto stadio IV
- linfoma follicolare ricorrente di grado 3
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma di Burkitt ricorrente dell'adulto
- sindromi mielodisplastiche de novo
- sindromi mielodisplastiche precedentemente trattate
- sindromi mielodisplastiche secondarie
- linfoma di Hodgkin ricorrente dell'adulto
- linfoma diffuso a piccole cellule recidivante dell'adulto
- linfoma diffuso a cellule miste ricorrente dell'adulto
- linfoma follicolare stadio III grado 1
- linfoma follicolare stadio III grado 2
- linfoma follicolare stadio III grado 3
- stadio III adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste in stadio III dell'adulto
- linfoma follicolare stadio IV grado 1
- linfoma follicolare in stadio IV grado 2
- stadio IV adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste adulto stadio IV
- linfoma mantellare in stadio III
- linfoma mantellare in stadio IV
- Mieloma multiplo stadio II
- mieloma multiplo stadio III
- linfoma follicolare ricorrente di grado 1
- linfoma follicolare ricorrente di grado 2
- linfoma follicolare di grado 1 stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 2 stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a piccole cellule clivate dell'adulto di stadio II non contiguo
- piccolo linfoma linfocitico stadio II non contiguo
- linfoma della zona marginale di stadio II non contiguo
- linfoma ricorrente della zona marginale
- piccolo linfoma linfocitico ricorrente
- piccolo linfoma linfocitico stadio III
- linfoma della zona marginale in stadio III
- piccolo linfoma linfocitico stadio IV
- linfoma della zona marginale in stadio IV
- linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa
- linfoma a cellule B della zona marginale nodale
- linfoma splenico della zona marginale
- Mieloma multiplo stadio I
- linfoma linfoblastico ricorrente dell'adulto
- linfoma mantellare ricorrente
- linfoma non-Hodgkin cutaneo ricorrente a cellule T
- Linfoma linfoblastico adulto stadio III
- Linfoma linfoblastico adulto stadio IV
- micosi fungoide ricorrente/sindrome di Sezary
- mieloma multiplo refrattario
- linfoma mantellare stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a cellule miste dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma linfoblastico adulto stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 3 stadio II non contiguo
- linfoma di Burkitt adulto stadio II non contiguo
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Condizioni precancerose
- Depressione
- Linfoma
- Sindrome
- Sindromi mielodisplastiche
- Patologia
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi d'ansia
- Preleucemia
- Plasmocitoma
- Malattie mieloproliferative
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00-134
- CDR0000068547 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1934
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