CT-2103 nel trattamento di pazienti con carcinoma epiteliale ovarico ricorrente o delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Epiteliale ovarico, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario istologicamente confermato

  • Malattia ricorrente dopo precedente terapia iniziale con regime a base di platino

    • Non più di 2 precedenti regimi chemioterapici citotossici per malattia ricorrente
    • Non più di 1 precedente regime non platino, non taxano
• Almeno 1 sede di malattia misurabile radiograficamente E/O
• Livelli di CA-125 almeno del 50% sopra i limiti superiori della norma per un minimo di 2 campioni

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

• Non specificato

Lo stato della prestazione

• Karnofsky 70-100%

Aspettativa di vita

• Non specificato

Ematopoietico

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico

• Bilirubina inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• SGOT inferiore a 1,5 volte ULN
• Fosfatasi alcalina inferiore a 1,5 volte ULN

Renale

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL

Altro

• Nessuna neurotossicità di grado 2 o superiore irrisolta, preesistente da precedente trattamento con farmaci neurotossici
• Nessuna infezione attiva incontrollata
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 4 settimane dopo lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e recupero

Chemioterapia

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente e recupero

Terapia endocrina

• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia endocrina e recupero

Radioterapia

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia (tranne che per motivi palliativi) e guarito

Chirurgia

• Non specificato

Altro

• Almeno 4 settimane da quando altri farmaci sperimentali precedenti e si sono ripresi