Uno studio per valutare l'epotilone D nei pazienti con tumori solidi avanzati
Uno studio di fase 1, aumento della dose per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica dell'epotilone D in pazienti con tumori solidi avanzati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-7059
- UCLA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di tumori solidi adulti istologicamente documentati, in stadio avanzato, primitivi o metastatici refrattari alla terapia standard o per i quali non esiste una terapia standard curativa. Ciò include ma non è limitato a tumori della mammella, dell'ovaio, della testa e del collo, dell'esofago, del polmone, del tratto gastrointestinale e dei sarcomi.
- Evidenza di malattia radiograficamente misurabile o valutabile.
Criteri di esclusione:
- Neuropatia periferica preesistente di grado CTC > 2 dovuta a qualsiasi causa.
- Reazione di ipersensibilità documentata (grado CTC > 2) a precedente paclitaxel o altra terapia contenente Cremophor.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOS-101
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