Studio che valuta Zosyn in pazienti ospedalizzati con infezione intra-addominale
Studio comparativo, randomizzato, in aperto, di Zosyn (Pip/Tazo [12 g/1,5 g]) somministrato mediante infusione continua giornaliera di 24 ore rispetto a Zosyn (Pip/Tazo) [3 g/0,375 g]) ogni 6 ore per il trattamento di pazienti ospedalizzati con complicanze Infezione intraddominale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima dell'arruolamento nello studio. Se un paziente non è in grado di dare il consenso, può essere ottenuto da un parente prossimo o da un rappresentante legale se in conformità con le leggi e i regolamenti locali
- Ricoverato in ospedale, ≥18 anni di età
- Maschio o femmina non gravida, non in allattamento che è in post-menopausa, sterilizzata chirurgicamente o che utilizza pillole anticoncezionali, impianto o iniezione contraccettiva (es: NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), dispositivo intrauterino, metodi di barriera con spermicida , o astinenza. (La contraccezione efficace deve essere in atto da almeno due mesi prima dell'ingresso nello studio e deve continuare per almeno 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento)
Criteri di esclusione
- Pazienti con malattia da immunodeficienza di base o pazienti che richiedono un trattamento cronico con farmaci immunosoppressori noti, incluso il prednisone > 5 mg/die
- Leucemia attiva o trattata o tumore maligno sistemico che ha richiesto un trattamento con chemioterapia, immunoterapia, radioterapia o terapia antineoplastica nell'ultimo anno o che dovrebbe iniziare prima della visita Test-of-Cure; o qualsiasi tumore maligno noto o sospetto all'addome
- Emodialisi concomitante, dialisi peritoneale o pazienti con cateteri o shunt peritoneali a permanenza, plasmaferesi o emoperfusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni intraddominali
- Infezioni batteriche
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- beta-inibitori della lattamasi
- Piperacillina
- Tazobactam
- Piperacillina, combinazione di farmaci Tazobactam
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0910X-101074
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .