- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00044928
Studio che valuta Zosyn in pazienti ospedalizzati con infezione intra-addominale
7 febbraio 2013 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Studio comparativo, randomizzato, in aperto, di Zosyn (Pip/Tazo [12 g/1,5 g]) somministrato mediante infusione continua giornaliera di 24 ore rispetto a Zosyn (Pip/Tazo) [3 g/0,375 g]) ogni 6 ore per il trattamento di pazienti ospedalizzati con complicanze Infezione intraddominale
Uno studio multicentrico di fase IV su pazienti ospedalizzati con infezione intra-addominale complicata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
262
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima dell'arruolamento nello studio. Se un paziente non è in grado di dare il consenso, può essere ottenuto da un parente prossimo o da un rappresentante legale se in conformità con le leggi e i regolamenti locali
- Ricoverato in ospedale, ≥18 anni di età
- Maschio o femmina non gravida, non in allattamento che è in post-menopausa, sterilizzata chirurgicamente o che utilizza pillole anticoncezionali, impianto o iniezione contraccettiva (es: NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), dispositivo intrauterino, metodi di barriera con spermicida , o astinenza. (La contraccezione efficace deve essere in atto da almeno due mesi prima dell'ingresso nello studio e deve continuare per almeno 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento)
Criteri di esclusione
- Pazienti con malattia da immunodeficienza di base o pazienti che richiedono un trattamento cronico con farmaci immunosoppressori noti, incluso il prednisone > 5 mg/die
- Leucemia attiva o trattata o tumore maligno sistemico che ha richiesto un trattamento con chemioterapia, immunoterapia, radioterapia o terapia antineoplastica nell'ultimo anno o che dovrebbe iniziare prima della visita Test-of-Cure; o qualsiasi tumore maligno noto o sospetto all'addome
- Emodialisi concomitante, dialisi peritoneale o pazienti con cateteri o shunt peritoneali a permanenza, plasmaferesi o emoperfusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2002
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni intraddominali
- Infezioni batteriche
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- beta-inibitori della lattamasi
- Piperacillina
- Tazobactam
- Piperacillina, combinazione di farmaci Tazobactam
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0910X-101074
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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