Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio che valuta Zosyn in pazienti ospedalizzati con infezione intra-addominale

Studio comparativo, randomizzato, in aperto, di Zosyn (Pip/Tazo [12 g/1,5 g]) somministrato mediante infusione continua giornaliera di 24 ore rispetto a Zosyn (Pip/Tazo) [3 g/0,375 g]) ogni 6 ore per il trattamento di pazienti ospedalizzati con complicanze Infezione intraddominale

Uno studio multicentrico di fase IV su pazienti ospedalizzati con infezione intra-addominale complicata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima dell'arruolamento nello studio. Se un paziente non è in grado di dare il consenso, può essere ottenuto da un parente prossimo o da un rappresentante legale se in conformità con le leggi e i regolamenti locali
  • Ricoverato in ospedale, ≥18 anni di età
  • Maschio o femmina non gravida, non in allattamento che è in post-menopausa, sterilizzata chirurgicamente o che utilizza pillole anticoncezionali, impianto o iniezione contraccettiva (es: NORPLANT®; DEPO-PROVERA®), dispositivo intrauterino, metodi di barriera con spermicida , o astinenza. (La contraccezione efficace deve essere in atto da almeno due mesi prima dell'ingresso nello studio e deve continuare per almeno 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento)

Criteri di esclusione

  • Pazienti con malattia da immunodeficienza di base o pazienti che richiedono un trattamento cronico con farmaci immunosoppressori noti, incluso il prednisone > 5 mg/die
  • Leucemia attiva o trattata o tumore maligno sistemico che ha richiesto un trattamento con chemioterapia, immunoterapia, radioterapia o terapia antineoplastica nell'ultimo anno o che dovrebbe iniziare prima della visita Test-of-Cure; o qualsiasi tumore maligno noto o sospetto all'addome
  • Emodialisi concomitante, dialisi peritoneale o pazienti con cateteri o shunt peritoneali a permanenza, plasmaferesi o emoperfusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piperacillina/Tazobactam

3
Sottoscrivi