Prevenzione e trattamento del linfoma da virus di Epstein-Barr (EBV) a seguito di un trapianto di organi solidi utilizzando linfociti T citotossici specifici per EBV (CTL). (EUCLID)

La partecipazione a questo studio durerà un anno. I pazienti riceveranno questo trattamento sia in ospedale che in ambulatorio. Ogni paziente verrà inserito in uno dei tre diversi programmi di dosaggio in fase di valutazione. Saranno valutati da tre a sei pazienti su ciascun programma di dosaggio. L'escalation continuerà fino a quando non si vedranno effetti collaterali inaccettabili.

In primo luogo, ai pazienti verrà somministrato Tylenol (per eventuali dolori/dolori) e Benadryl (per eventuali reazioni allergiche minori come prurito/rash). Questo si chiama premedicazione. Successivamente, le cellule T verranno iniettate nella vena dei pazienti (per via endovenosa) per circa 10 minuti. I pazienti saranno attentamente monitorati durante questo periodo per assicurarsi che non presentino effetti negativi come una reazione allergica. Se il paziente non risponde alle cellule T o se durante gli esami di follow-up viene mostrata evidenza di ricaduta, il paziente può ricevere un'altra dose (più alta) di cellule T circa sei settimane dopo la prima iniezione. I pazienti possono decidere di NON continuare a ricevere questa terapia (ricevere ulteriori iniezioni), tuttavia, il periodo di follow-up sarà ancora di un anno.

Ogni paziente sarà visto ogni due settimane in clinica o contattato ogni due settimane dall'infermiere ricercatore o altro membro del gruppo di ricerca, per sei settimane dopo l'iniezione/i. Verranno quindi visitati o contattati mensilmente per 3 mesi e poi una volta ogni tre mesi per un anno e di nuovo se si verifica o si sospetta una ricaduta.

Per saperne di più sul modo in cui funzionano le cellule T e quanto tempo durano nel corpo, verranno prelevati 40 ml (8 cucchiaini da tè) di sangue una volta prima dell'iniezione delle cellule T, ogni due settimane per 6 settimane dopo l'iniezione, mensilmente per 3 mesi e poi ogni 3 mesi per 1 anno. Questa quantità di sangue sarà inferiore per i piccoli pazienti. Preleveremo anche un altro campione di sangue dal paziente se si sospetta una ricaduta. Ogni paziente dovrà sottoporsi a un esame fisico da parte del proprio medico per verificare i propri progressi.

Inoltre, prima dell'iniezione di cellule T, una volta ogni due settimane dopo l'iniezione per 6 settimane e una volta al mese per 3 mesi e poi una volta ogni 3 mesi per un anno e di nuovo se si verifica o si sospetta una ricaduta, otterremo un campione di sangue dal paziente per valutare il rigetto del trapianto. La quantità di sangue che prenderemo sarà di 3-5 ml (da 1/2 a 1 cucchiaino). Se il paziente ha ricevuto un trapianto di cuore, gli verrà anche chiesto di sottoporsi ad altri test come un'ecografia o una tomografia (simile a una radiografia) per aiutare con questa valutazione.