Aumento PUFA nel trattamento della depressione maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center Dept. of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore attuale e avere un punteggio HAM-D (21 item) > 17
- Maschio o femmina che, se in età fertile, accetta di utilizzare una contraccezione efficace compreso l'uso regolare di pillole contraccettive, dispositivi intrauterini, metodi di barriera o astinenza
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Capace di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizotipico, depressione psicotica o disturbo bipolare
- Abuso o dipendenza attuale da droghe o alcol o storia di abuso o dipendenza da droghe o alcol nei 6 mesi precedenti
- Condizioni mediche o neurologiche instabili che possono interferire con il trattamento della depressione
- Storia di allergia al citalopram o ProEPA, pesce pinna o crostacei
- Storia di fallimento della risposta al citalopram, come documentato da un adeguato studio del farmaco [definito come essere stato trattato con il farmaco a un livello di dose generalmente considerato adeguato (cioè 40 mg di citalopram al giorno) per almeno 6 settimane]
- Storia del disturbo convulsivo
- Gravidanza
- Attualmente sotto farmaci psicotropi inclusi antidepressivi o neurolettici
- Ideazione suicidaria attiva o altri problemi di sicurezza determinati dal medico come non idonei per l'inclusione nello studio
- Esposizione al trattamento con fluoxetina o IMAO nei due mesi precedenti
- Pazienti in terapia anticoagulante
- Pazienti con un apporto dietetico di > 3,0 g totali di omega-3 PUFA/giorno al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lev Gertsik, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Citalopram
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001077 (NIH)
- GertsikL
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