Massaggio per aumentare il benessere e la funzione immunitaria nei bambini dominicani con infezione da HIV
Massaggio per migliorare il benessere nei bambini dominicani sieropositivi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza dell'HIV pediatrico nella Repubblica Dominicana è in rapido aumento, mentre le terapie antiretrovirali non sono ancora prontamente disponibili per rallentare la progressione della malattia. Ci sono prove convincenti che la massoterapia può migliorare lo stato immunitario e alterare il decorso della malattia da HIV. L'aumento della capacità immunitaria e il miglioramento dei marcatori di progressione della malattia da HIV sono stati dimostrati a seguito della massoterapia in adolescenti e adulti con infezione da HIV, anche in assenza di trattamenti antiretrovirali. Negli studi con neonati prematuri, sono stati segnalati un aumento di peso, una riduzione del comportamento stressante e uno sviluppo cognitivo e motorio più ottimale dopo il trattamento con massaggi. Questo studio esaminerà l'efficacia della massoterapia, un trattamento complementare/alternativo accessibile e potenzialmente benefico, per promuovere la salute e migliorare il benessere nei bambini con infezione da HIV nella Repubblica Dominicana.
I bambini verranno assegnati in modo casuale a ricevere una terapia di massaggio o cure standard / visite amichevoli due volte alla settimana per 12 settimane. I dati saranno raccolti per valutare l'accettazione, la sicurezza e la conformità alla terapia di massaggio e per esaminare se il trattamento di massaggio ha migliorato la funzione immunitaria, le prestazioni di sviluppo e la funzione comportamentale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santo Domingo, Repubblica Dominicana
- CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezione da HIV
- Firma del genitore/tutore sul modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Stato HIV sconosciuto
- Febbre, nuova infezione opportunistica o ricovero acuto entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
- Massoterapia entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
- Incapace di sottoporsi a massaggi (ad esempio, estese lesioni cutanee)
- Sintomi di abusi sui minori
- Bambino nato tossicodipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001160-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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