Studio che valuta la tigeciclina in infezioni gravi selezionate causate da enterococco resistente alla vancomicina (VRE) o stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA)

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
• Isolamento di uno dei seguenti batteri multiresistenti agli antibiotici: Enterococcus faecium resistente alla vancomicina, Enterococcus faecalis resistente alla vancomicina o Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, da solo o come parte di un'infezione polimicrobica
• Avere una diagnosi confermata di un'infezione grave (p. es., batteriemia [a meno che non sia dovuta a un'infezione esclusa], infezione intra-addominale complicata, infezione complicata della pelle e della struttura cutanea o polmonite) che richieda la somministrazione di una terapia antibiotica per via endovenosa (IV)

Criteri di esclusione:

• Soggetti con qualsiasi condizione concomitante o che assumono farmaci concomitanti che, a parere dello sperimentatore, potrebbero precludere una valutazione di una risposta o rendere improbabile il completamento del corso di terapia contemplato o della valutazione di follow-up o che aumenterà sostanzialmente il rischio associato alla partecipazione del soggetto a questo studio
• Durata prevista della terapia antibiotica inferiore a 7 giorni
• Per i soggetti con VRE, ipersensibilità nota o sospetta alla tigeciclina o al linezolid o ad altri composti correlati a queste classi di agenti antibatterici (p. es., ossazolidinoni, tetracicline, minociclina, doxiciclina). Per i soggetti con MRSA, ipersensibilità nota o sospetta alla tigeciclina o alla vancomicina o ad altri composti correlati a queste classi di agenti antibatterici (p. es., tetracicline, minociclina, doxiciclina)