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Miglioramento della qualità delle cure primarie per i pazienti con disturbi d'ansia e/o di panico

21 gennaio 2014 aggiornato da: University of Pittsburgh

Migliorare la qualità delle cure primarie per i disturbi d'ansia

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti di cure primarie con panico e/o disturbo d'ansia generalizzato possono beneficiare di un intervento di assistenza collaborativa basato sul telefono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi di panico e di ansia generalizzata sono condizioni gravi, spesso inadeguatamente riconosciute e trattate, responsabili di significative morbilità e associate a un eccessivo utilizzo dei servizi sanitari. Per gestire queste condizioni sono necessari interventi terapeutici più efficaci che coinvolgano sia i medici di base (PCP) che i pazienti.

I pazienti che si presentano per i servizi di assistenza primaria saranno sottoposti a screening per panico e disturbi d'ansia generalizzati utilizzando la valutazione delle cure primarie del disturbo mentale (PRIME-MD); i pazienti ei loro PCP saranno informati della diagnosi dei pazienti. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere un intervento di assistenza collaborativa basato sul telefono o l'assistenza abituale dei loro PCP.

L'intervento di assistenza telefonica comporterà un protocollo basato sulle linee guida dell'American Psychiatric Association e su altre linee guida pubblicate per il trattamento del disturbo di panico (PD) e del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Il responsabile dell'assistenza valuterà le preferenze terapeutiche di ciascun paziente per la farmacoterapia ansiolitica, una cartella di lavoro di autogestione, l'invio a uno specialista di salute mentale della comunità o una combinazione di questi. Il responsabile dell'assistenza condurrà periodiche interviste telefoniche di follow-up con i partecipanti all'intervento per informarsi sui sintomi dell'ansia, l'aderenza al trattamento, rivedere i piani delle lezioni e qualsiasi effetto collaterale che hanno sperimentato, a seconda dei casi. Il responsabile dell'assistenza mantiene la corrispondenza con i PCP dei partecipanti all'intervento telefonico tramite un sistema di cartelle cliniche elettroniche per trasmettere rapidamente le informazioni relative al trattamento dei pazienti e ottenere l'approvazione dei PCP per l'avvio o l'adeguamento della farmacoterapia in base alla risposta del paziente al trattamento e al protocollo.

Un assistente di ricerca cieco che non è a conoscenza del gruppo di randomizzazione dei partecipanti condurrà interviste telefoniche con tutti i partecipanti per valutare l'efficacia dell'intervento rispetto alla normale condizione di controllo dell'assistenza. Queste interviste saranno condotte al basale e al follow-up a 2, 4, 8 e 12 mesi. Le misure valutate includono i sintomi dell'ansia, lo stato funzionale, l'utilizzo dei servizi sanitari e la qualità complessiva della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo di panico o disturbo d'ansia generalizzato
  • Una guida all'intervista strutturata al punteggio Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) di almeno 14 per i partecipanti con disturbo d'ansia generalizzato O punteggio Panic Disorder Severity Scale (PDSS) di almeno 7 per i partecipanti con disturbo di panico
  • Il medico di base ha accettato di partecipare allo studio
  • Parla inglese ed è in grado di partecipare a valutazioni telefoniche e programmi di informazione/autogestione
  • Dà il consenso per consentire al personale di ricerca di notificare la diagnosi al medico di base del partecipante

Criteri di esclusione:

  • Pensieri di suicidio
  • Disturbo psicotico attuale
  • Disturbo bipolare attuale
  • Disturbo da alcol o altre sostanze negli ultimi 2 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Sindromi da ansia organica, comprese quelle dovute a malattie mediche o droghe
  • Condizioni mediche instabili
  • Prevede di lasciare l'attuale medico durante l'anno successivo all'inizio dello studio
  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Precedentemente arruolato in uno studio simile sul panico o sul disturbo d'ansia generalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sintomi di ansia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Completamento dello studio

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2005

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH059395 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .