Infusione continua di Campath-1H seguita da iniezioni sottocutanee in pazienti precedentemente trattati con leucemia linfocitica cronica

Criterio di inclusione:

• Età >= 18 anni (la CLL non si verifica nella popolazione pediatrica).
• Consenso informato firmato.
• Performance status dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) pari a 0, 1 o 2.
• Pazienti con B-CLL che hanno ricevuto fludarabina e sono refrattari alla terapia di prima linea o hanno avuto una ricaduta entro sei mesi dalla ricezione della terapia a base di fludarabina. Sono ammissibili i pazienti precedentemente trattati con Campath-1H.
• Creatinina sierica <= 2 mg/dL, bilirubina totale <= 2 mg/dL e SGPT <= 3 volte il limite superiore della norma (ULN) a meno che non sia dovuto a infiltrazione diretta del fegato o del rene con cellule maligne.

Criteri di esclusione:

• Storia passata di anafilassi, a seguito di esposizione ad anticorpi monoclonali umanizzati innestati CDR derivati ​​da ratto o topo.
• - Precedente chemioterapia, immunoterapia o terapia ormonale entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio. È consentita la terapia ormonale sostitutiva. Precedente terapia con anticorpi monoclonali per almeno 4 settimane prima dell'inizio dello studio.
• Donne incinte o che allattano o qualsiasi paziente in età fertile che non voglia praticare una forma accettabile di contraccezione.
• Pazienti con storia di positività all'HIV.
• Malignità secondaria attiva.
• Infezione attiva incontrollata o qualsiasi grave malattia sistemica o di altro tipo che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con la capacità del paziente di rispettare il protocollo, comprometterebbe la sicurezza del paziente o interferirebbe con l'interpretazione dei risultati dello studio.