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Osteotomia periacetabolare. Uno studio prospettico con riferimento a cartilagine, migrazione e densità ossea

31 gennaio 2008 aggiornato da: University of Aarhus

Osteotomia periacetabolare. Uno studio prospettico con riferimento alla cartilagine, alla migrazione e alla densità ossea

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'esecuzione di un'osteotomia periacetabolare su pazienti con displasia dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che la causa dell'osteoartrosi nella displasia dell'anca sia attribuibile all'aumento delle pressioni di contatto articolare secondario alla ridotta copertura acetabolare della testa del femore e/o all'incongruenza delle superfici articolari. L'ipotesi degli investigatori è che quando viene eseguita l'osteotomia periacetabolare e la pressione di contatto sulla cartilagine viene ridotta, l'ulteriore degenerazione articolare sarà rallentata o prevenuta a meno che non si sia verificato un danno irreparabile alla cartilagine al momento dell'esecuzione dell'osteotomia periacetabolare. Pertanto, gli scopi di questo studio sono:

  • sviluppare un metodo imparziale e preciso per la misurazione dello spessore della cartilagine articolare nell'articolazione dell'anca poiché tale metodo può essere utilizzato per valutare l'effetto dell'osteotomia periacetabolare e anche per fornire un'indicazione/controindicazione più precisa per la chirurgia;
  • valutare la migrazione dell'acetabolo postoperatorio e 6 mesi dopo l'intervento mediante l'uso di RSA per esaminare la stabilità dell'osteotomia; E
  • esaminare la densità minerale ossea nell'acetabolo 1 e 2 anni dopo l'intervento chirurgico per scoprire se il cambiamento nella distribuzione del carico influenzerà la densità ossea dell'acetabolo nel tempo in modo tale che nell'area in cui viene applicato più carico, la densità ossea aumenterà , e nelle aree con meno carico, la densità ossea diminuirà;
  • per esaminare il labbro nell'articolazione dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con displasia dell'anca diagnosticata radiologicamente (angolo CE < 25°)
  • Pazienti con artrosi di grado 0, 1 o 2 definiti secondo la classificazione di Tönnis
  • Pazienti con dolore all'anca
  • Età > 18 anni
  • Flessione minima di 110° nell'articolazione dell'anca e zone di crescita chiuse nella regione pelvica
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie neurologiche
  • Pazienti con sindrome di Calvé-Legg-Perthes
  • Pazienti in cui è necessaria un'osteotomia femorale intertrocanterica
  • Pazienti con sequele mediche dopo un precedente intervento chirurgico all'anca
  • Donne in gravidanza
  • Pazienti con protesi metalliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
osteotomia pelvica per aumentare la copertura acetabolare
Altri nomi:
  • osteotomia periacetabolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
migrazione dell'acetabolo
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BMD nell'acetabolo
Lasso di tempo: entro due anni e mezzo
entro due anni e mezzo
stato del labbro
Lasso di tempo: tre anni dopo l'osteotomia pelvica
tre anni dopo l'osteotomia pelvica
cambiamenti nello spessore della cartilagine
Lasso di tempo: due anni e mezzo
due anni e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kjeld Søballe, MD Professor, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20050605

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