L'efficacia della fitoterapia nell'alleviare i sintomi e il cambiamento della qualità della vita dei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS)
Studio clinico per testare l'efficacia della fitoterapia nell'alleviare i sintomi e il cambiamento della qualità della vita dei pazienti con IBS
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong (SAR), Cina
- Li Ka Shing Specialist Clinic, Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti (di età compresa tra 18 e 65 anni) che frequentano la clinica di gastroenterologia del Prince of Wales Hospital o le cliniche di medicina cinese della Hong Kong Baptist University per sintomi di IBS saranno arruolati nello studio.
- L'IBS viene diagnosticata in base ai criteri di Roma II [Thompson et al. Gut 2000]: almeno 12 settimane, che non devono necessariamente essere consecutive, nei 12 mesi precedenti di fastidio o dolore addominale che presenta due o tre caratteristiche: alleviato con la defecazione; e/o insorgenza associata a un cambiamento nella frequenza delle feci; e/o insorgenza associata a un cambiamento nella forma (aspetto) delle feci
- Normale valutazione del colon (colonscopia o clistere di bario) negli ultimi 5 anni
- Punteggio medio di fastidio/dolore addominale, basato su una scala a 5 punti, al basale e durante il periodo di run-in di 2 settimane
- Consenso scritto informato per la partecipazione allo studio.
- L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: placebo
Placebo
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placebo
Altri nomi:
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Sperimentale: Medicina tradizionale cinese
Sono radice di peonia comune, altre erbe.
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Sono radice di peonia comune, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Radix Paeoniae Lactiflorae, Cortex Magnoliae Officinalis, Rhizoma Curcumae Longae, Fructus Schisandrae Chinensis, Pericarpium Citri Reticulatae e Rhizoma Corydalis Yanhusuo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Holopon
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holopon
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La valutazione globale dei sintomi dell'IBS da parte dei pazienti.
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sintomi individuali di IBS e valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph JY Sung, MD, CUHK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JC_IBS
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